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Chemikant, Pharmakant, BTA, CTA (m / w / d)

Celonic Deutschland GmbH & Co. KGMannheim, Baden-Württemberg, Germany

Vor 22 Tagen

Stellenbeschreibung

DAS UNTERNEHMEN

Celonic ist eine „Pure Play“ Biologics Contract Development Manufacturing Organization (CDMO). Celonic hat es sich zur Aufgabe gemacht, ihre Kunden, in erster Linie kleine bis große Biotech-Unternehmen, dabei zu unterstützen, lebensrettende und -verbessernde Medikamente unter Einsatz innovativer Bioprozesstechnologien der nächsten Generation effektiv auf den Markt zu bringen. Celonic verfügt über ein hochmodernes Entwicklungs- und Innovationszentrum in Basel, Schweiz (Hauptsitz), sowie über klinische und kommerzielle GMP-Produktionsanlagen in Heidelberg, Deutschland. Gegenwärtig arbeiten mehr als 500 hochqualifizierte Mitarbeiter bei Celonic. Aufgrund der Expansion des Unternehmens ist Celonic auf der Suche nach engagierten und qualifizierten Mitarbeitern.

Spezialist (w / m / d) Produktionsvorbereitung - Materialien & Geräte

DIE POSITION

Als Spezialist (w / m / d) Produktionsvorbereitung sind Sie für die Bereitstellung einwandfreier Materialien und Geräte für die Produktion biopharmazeutischer Wirkstoffe verantwortlich. Sie organisieren, dokumentieren und überwachen alle erforderlichen Reinigungs- und Sterilisationsprozesse und erstellen wichtige Qualitätsdokumente. Zudem stellen Sie die Verfügbarkeit der benötigten Produktionsmittel sicher, beschaffen neues Labormaterial und arbeiten an der stetigen Verbesserung der Produktionsabläufe mit. Darüber hinaus schulen Sie das technische Personal in den relevanten Arbeits- und Dokumentationsroutinen.

IHR VERANTWORTUNGSBEREICH :

Sicherstellung der erforderlichen Dokumentationspflichten in der Abteilung Material Preparation & Support
Organisation und Überwachung der Reinigung und Sterilisation von Produktionsmaterialien
Beschaffung von Labormaterialien sowie regelmäßige Prüfung der Lagerbestände
Dokumentation von Qualifizierungs-, Wartungs- und Kalibrierungsarbeiten an Geräten und Anlagen, inklusive der Beprobung der Pharmawasseranlagen
Erstellung und Prüfung von qualitätsrelevanten Dokumenten, allgemeinen Arbeitsanweisungen (SOPs), Plänen und Berichten nach GMP-Standards
Mitarbeit bei der kontinuierlichen Verbesserung der Produktionsabläufe
Meldung und Bearbeitung von Abweichungen, Änderungen und CAPAs
Anleitung und Schulung von technischem Personal in der GMP-gerechten Produktionsvorbereitung

STELLENANFORDERUNGEN :

Abgeschlossene Aus- und Weiterbildung im chemischen / pharmazeutischen Produktionsumfeld - z. B. als Chemikant, Pharmakant, Technischer Assistent, Prozesstechniker (alle w / m / d) - oder ein Bachelor-Abschluss in Biotechnologie, Biologie, Biochemie, Pharmatechnologie, Chemie

Relevante Berufserfahrung im aufgeführten Aufgabengebiet

Wünschenswert : Erfahrung in der Arbeit in pharmazeutischen Reinräumen

Kontaktfreude und gutes Kommunikationsverhalten im Umgang mit externen Ansprechpartnern wie Dienstleistern und Lieferanten

Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Lernbereitschaft und Flexibilität, um sich in neue Prozesse und Situationen einzuarbeiten

Ausgeprägter Teamgeist sowie zuverlässige, selbstständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise

WARUM CELONIC?

Gemeinsam auf das Leben der Patienten Einfluss nehmen

Biotechnologie ist ein attraktiver, wachstumsstarker Sektor mit beruflichen Entwicklungsmöglichkeiten

Celonic bietet ein multinationales, vielfältiges Arbeitsumfeld

Wir sind stolz, ein Pionier der “Next Generation” in Fertigungstechnologien zu sein

Celonic ist im Familienbesitz : Unternehmerisch und mit kurzen Kommunikationswegen

Heidelberg ist ein großartiger Ort zum Leben, zur Freizeitgestaltung und zum Arbeiten im Herzen Europas