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Pharmakovigilanz Experte / Stufenplanbeauftragter (m / w / d)
regenold GmbHBadenweiler, GermanyVor 3 Tagen
StellenbeschreibungInternationale Vielfalt – im Team und in den Projekten Langfristige Perspektive , fachliche und persönliche Weiterentwicklung , interessante Aufgaben und individuell zugeschnittene Weiterbildungsangebote Flexibilität, Freiraum und Eigenverantwortung – durch flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege und familienfreundliche Arbeitszeitmodelle, für jeden etwas dabei … Arbeiten in einer der schönsten Regionen des Landes, auch die Toskana Deutschlands genannt, am Rande des Schwarzwaldes im Dreiländereck Deutschland / Frankreich / Schweiz Remote Work Lösungen nach Absprache möglich Attraktives Gehalt, betriebliche Altersvorsorge, vermögenswirksame Leistungen, JobRad, Hansefit, Corporate Benefits, Shuttle Transfer Freiburg-Badenweiler und vieles mehr , versprochen …
Gegründet 1994, ist die regenold GmbH heute ein international agierendes Beratungs- und Dienstleistungsunternehmen mit mehr als 100 Mitarbeitenden. Wir begleiten Kunden weltweit bei Entwicklung, Zulassung und Marktzugang von Arzneimitteln, Nahrungsergänzungsmitteln und Kosmetika, zudem von Medizinprodukten und in-vitro-Diagnostika.
Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Menschen, der Folgendes kann …
Pharmakovigilanz Experte / Stufenplanbeauftragter (m / w / d)
in Vollzeit
Zu deinen Aufgaben gehören unter anderem :
- Eigenständige Zusammenarbeit mit unseren Kunden, um den bestmöglichen PV-Service im prä- und post-marketing Bereich zu bieten
- Einrichtung, Optimierung und / oder Aufrechterhaltung des Pharmakovigilanz-Systems unserer Kunden
- Funktionsübernahme Stufenplanbeauftragter (m / w / d)
- PV-Aufgaben nach Bedarf in Projekten mit Kunden
- Abschluss als Arzt / Ärztin, Biologe / Biologin, Pharmazeut / Pharmazeutin, oder vergleichbare Ausbildung im Bereich Life Sciences
- Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Pharmakovigilanz (Deutschland und EU) mit Affinität zu analytisch wissenschaftlich fundierter Arbeitsweise
- Fundierte Kenntnisse der EU-Pharmakovigilanz-Gesetzgebung, mit Schwerpunkt auf das AMG und die AMWHV
- Verhandlungssichere Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
- Bereitschaft zur Zusammenarbeit mit Kunden auf verschiedenen Ebenen der PV-Beratung
- Hohe Qualitätsstandards, hohe ethische Standards sowie persönliche Glaubwürdigkeit
- Entschlossenheit, Probleme pragmatisch und bedarfsorientiert zu lösen oder zu eskalieren
- Effektive und kollaborative Zusammenarbeit mit dem PV-Team und allen anderen Teams cross functional im Unternehmen
- Kunden- und Lösungsorientierung – für uns die "DNA" eines professionellen Service Providers
- Erfahrung, Expertise und weltweite aktiv genutzte Vernetzung in mehr als 90 Ländern durch das von uns gegründete Netzwerk regulanet®
- Langjährige und innovative Kunden, die uns ehrlich weiterempfehlen
- Ein teamübergreifend persönliches und aktives, lebendiges Miteinander
- Ein ansprechendes, helles und modernes Arbeitsumfeld
Was du bekommst