Talent.com
Diese Stelle ist in deinem Land nicht verfügbar.
Qualifizierungsingenieur : in (m / w / d) im Life-Science Bereich

Qualifizierungsingenieur : in (m / w / d) im Life-Science Bereich

agap2 - moOngy GmbHMunich, Bavaria, Germany
Vor 5 Tagen
Anstellungsart
  • Quick Apply
Stellenbeschreibung

Generation of Experts

agap2 ist eine starke Gemeinschaft aus Ingenieur : innen, Pharmazeut : innen und Naturwissenschaftler : innen. Wir helfen unseren Kunden, komplexe Projekte erfolgreich durchzuführen – von der Inbetriebnahmen von Anlagen über Prozessoptimierungen bis hin zu Projekten im Qualitätsmanagement.

Teamwork statt Ellenbogen

Dabei arbeiten wir immer als Team. Hochambitioniert, mit viel Wertschätzung und noch mehr Menschlichkeit sorgen wir für zufriedene Kund : innen und motivierte Mitarbeiter : innen. agap2 ermöglicht dir echte Abwechslung im Job und berufliche Perspektiven mit steilen Lernkurven.

Aufgaben

  • Planung, Durchführung und Überwachung von Qualifizierungsprojekten für Equipment und Prozessanlagen in regulierten Umgebungen
  • Verantwortung für die Qualifizierung (DQ / IQ / OQ / PQ) von Produktionsanlagen und prozesskritischem Equipment
  • Begleitung und Durchführung von Factory Acceptance Tests (FATs) und Site Acceptance Tests (SATs) in enger Zusammenarbeit mit Lieferanten und internen Teams
  • Erstellung, Überprüfung und Pflege von GxP-konformen Qualifizierungs- und Validierungsunterlagen, einschließlich Arbeitsanweisungen (SOPs) und technischer Dokumentation
  • Organisation und Durchführung von Risikoanalysen (z. B. FMEA) sowie Bewertung von Änderungen (Change Control) im Qualifizierungsprozess
  • Enge Zusammenarbeit mit Engineering, Qualitätssicherung und Produktion zur Sicherstellung von Compliance und Effizienz

Qualifikation

  • Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwissenschaften (Bioingenieurwesen, Prozesstechnik, Verfahrenstechnik etc.) oder naturwissenschaftliches Studium mit entsprechender Berufserfahrung
  • Relevante Berufserfahrung in der Industrie und somit Kenntnisse in der Qualifizierung von Prozessanlagen und Equipment (DQ / IQ / OQ / PQ)
  • Gute Kenntnisse von GxP-Regelwerken und -Dokumentation
  • Ausgeprägte Team- und Leistungsorientierung sowie Kommunikations- und Organisationsfähigkeit
  • Sichere Ausdrucksweise in Deutsch und Englisch

    • Benefits

  • Faire Gehälter inkl. einer jährlichen Gehaltserhöhung
  • Team-Events wie z.B. regelmäßige Stammtische, Sommerfeste und Weihnachtsfeiern, Firmenläufe
  • Weitere Benefits : Fachliche Weiterbildungsmöglichkeiten, Mitarbeiterrabatte, Gesundheitsangebot EGYM Wellpass
  • Work-Life-Balance sowie ein Arbeitszeitkonto
  • Steile Karriereentwicklung durch Projektverantwortung in vielfältigen Bereichen
  • Berücksichtigung persönlicher Wünsche bzgl. des Einsatzortes
  • Feste : n interne : n Ansprechpartner : in, damit Du dich auf das Fachliche konzentrieren kannst
  • Ein dynamisches Team mit lockerer Atmosphäre und Raum für fachlichen Austausch sowie persönliche Entwicklung

    • Wir freuen uns auf Deine Bewerbung durch Zusendung deines aktuellen Lebenslaufs.

    agap2 ist ein dynamisches und stark wachsendes Unternehmen, welches mit mehr als 200 Mitarbeiter : innen auf den Schwerpunkt Science & Engineering spezialisiert ist.

    Wir helfen unseren Kunden komplexe Projekte erfolgreich durchzuführen.

    Bei der Medikamentenzulassung, der Prozessoptimierung, beim Qualitätsma­nagement und bei Inbetriebnahmen.