Quality Assurance Specialist für Medizintechnik (m/w/d)Hays • Nieder-Olm

Quality Assurance Specialist für Medizintechnik (m / w / d)

Hays • Nieder-Olm

Vor 30+ Tagen

Stellenbeschreibung

Quality Assurance Specialist für Medizintechnik

(m / w / d)

Festanstellung durch unseren Kunden Nieder-Olm Startdatum : sofort Referenznummer : 850719 / 1

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Aufgaben

QA-Repräsentation in Entwicklungsprojekten, Sicherstellung von Designkontrolle, Risikomanagement und Human-Factors Engineering gemäß Technik- und Normvorgaben
Review und Freigabe der DHF-Dokumentation über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg
Führung / Coaching von Projektteams bei GMP / GDP-Dokumentenmanagement und Best Practices
Beratung und Kontrolle aller QA-, RM- und HF-Aktivitäten, von Machbarkeit bis Industrialisierung
Qualitätssicherung in Innovationsprojekten, interne und externe Stakeholder inklusive
Koordination mit Produktion und QM, z. B. für Prozessvalidierung und Prüfverfahren
Change-& Abweichungsmanagement, inkl. Review von Change-Plänen und Teilnahme an Design Reviews
Weiterentwicklung von QA / RM / UE-Prozessen, z. B. für Requirements-Management und Support der Designverifikation

Profil

Abgeschlossenes Studium (Diplom / Master / Bachelor) in Ingenieurwesen, Biomedizintechnik, Maschinenbau, Biochemie oder vergleichbar

Fundierte Berufserfahrung in Qualitätsmanagement von Medizinprodukten oder Pharma

Nachgewiesene Erfahrung in R&D-Projekten und Design-Control-Prozessen

Fundierte Kenntnisse der Normen : ISO 13485 / ISO 14971 / IEC 62366 / MDR / IVDR / CFR

Praxis im Lebenszyklusmanagement / Industrialisierung von Medizinprodukten

Erfahrung in Risikomanagement und Usability Engineering

Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit, analytisches Arbeiten

Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, sichere MS-Office-Kenntnisse

Benefits

Gesundheitsrelevante Produktmission

Innovations- und Entwicklungsumfeld

Karriere- und Weiterentwicklungschancen

Attraktive Rahmenbedingungen und Sicherheit

Gehaltsinformationen

Das Gehalt richtet sich nach der Individuellen Berufserfahrung

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Quality Assurance Specialist fr Medizintechnik mwd • Nieder-Olm

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