Produktion Batch Record Review (m / w / d)

Roche fosters diversity, equity and inclusion, representing the communities we serve. When dealing with healthcare on a global scale, diversity is an essential ingredient to success. We believe that inclusion is key to understanding people’s varied healthcare needs. Together, we embrace individuality and share a passion for exceptional care. Join Roche, where every voice matters. Position Roche in 50 Worten Eine gesündere Zukunft. Das treibt uns an, innovativ zu sein.  Wir bringen die Wissenschaft voran, damit alle die Gesundheitsversorgung erhalten, die benötigt wird. Wir schaffen eine Welt, in der wir alle mehr Zeit mit den Menschen verbringen können, die wir lieben. Das macht uns zu Roche. Unsere Pharma-Vision Wir wollen viel mehr Menschen in allen Teilen der Welt mit unseren Medikamenten helfen. Dazu wollen wir 3-5x mehr medizinische Fortschritte Patienten zu 50% geringeren Kosten für die Gesellschaft zur Verfügung stellen. Unsere Arbeit, unser täglicher Einsatz und unser Engagement bedeuten für sehr viele große Hoffnung und Zuversicht und deswegen müssen wir anders denken und arbeiten. Mit dem Patient im Fokus setzen wir auf eine neue Organisation und zwar #WIRGEMEINSAM in SDPM! Wertströme Mit der Organisation in Wertströme konzentrieren wir uns auf die wesentlichen, wertschöpfenden Tätigkeiten. Neben der Verringerung von doppelt oder unnötig durchgeführter Arbeit steht die Verbesserung von Schnittstellen und Prozessen zwischen den beteiligten Organisationseinheiten im Vordergrund. Verantwortlichkeiten | Das erwartet Dich

• Betriebliche Durchsicht der Chargendokumentation (Batch Record Review) und unterstützende Tätigkeiten
• Elektronische Erfassung und Auswertung von Chargen-Daten
• Dokumentenvorbereitung :   Vorbereitung und Druck der Chargendokumentation (HAB / Batch Records)
• Prozessoptimierungen und Projektarbeiten im Rahmen der chargenbezogenen Dokumentation
• Mitarbeit bei der Erstellung und Bearbeitung von Prozesskommentaren und Abweichungen
• Unterstützung bei der Einführung eines elektronischen Batch Record Systems (EBR)
• Crossfunktionale Zusammenarbeit im Wertstrom Qualifikationen | Das bringst Du mit  Du bist eine positiv denkende, integre und selbstreflektierende Persönlichkeit mit starken  kommunikativen Fähigkeiten. Du hast ein offenes Ohr für die täglichen Herausforderungen Deiner Kolleg
• innen und schaffst ein Klima der gegenseitigen Unterstützung. Du stellst Fragen, um zu verstehen, sprichst kontroverse Themen offen und ehrlich an. Darüber hinaus motivierst Du alle mit deiner Can-Do-Einstellung. In diesem Sinne treibst du eine neue Denkweise und Mindset voran, die es für die erfolgreiche Arbeit in Wertströmen benötigt. Darüber hinaus zeichnen Dich folgende Kompetenzen aus :
• Abgeschlossene Ausbildung als Pharmakant / Chemikant oder vergleichbare Ausbildung (z.B. Chemotechniker, Biologielaborantin, PTA, CTA)
• Mehrjährige Berufserfahrung in der Parenteralia-Herstellung
• Sehr gute Kenntnisse der cGMP-Vorschriften und der GMP-gerechten Dokumentation, IT-Systeme (MES, SAP, Excel, Word)
• Hygienekenntnisse
• Kommunikations- und Teamfähigkeit, organisatorische Fähigkeiten, Verantwortungsbewusstsein sowie Prozesskenntnisse
• Es besteht die Bereitschaft, in flexiblen Arbeitszeitmodellen (ggf. auch an Samstagen) eingesetzt zu werden. Darüber hinaus bist Du bereit, in Schichtsystemen mit Früh / Spät / Nacht zu arbeiten. Bei der Schichtplanung ist uns Deine Gesundheit wichtig und wir achten ebenso auf faire Zulagen Die Stelle ist auf 2 Jahre befristet. Die Befristung erfolgt sachgrundlos. Deine Bewerbung Wir machen es einfach! Bitte lade nur deinen aktuellen Lebenslauf und das Zeugnis deiner abgeschlossenen Berufsausbildung online hoch. Zum aktuellen Zeitpunkt benötigen wir kein Motivationsschreiben oder Ähnliches.  Wir freuen uns auf Deine Bewerbung! Your contact to us! With people. For people. Do you need further support? Please have a look at our FAQs, you will find them via https : / / careers.roche.com / global / en / faq. Who we are At Roche, more than 100,000 people across 100 countries are pushing back the frontiers of healthcare. Working together, we’ve become one of the world’s leading research-focused healthcare groups. Our success is built on innovation, curiosity and diversity. With round about 8,000 employees Mannheim is the third largest Roche site in the world. It headquarters the Diabetes Care business unit and the sales organization of diagnostics products and is the hub of the worldwide diagnostics business. From your beginning with Roche, our motivated team will welcome and support you. Numerous opportunities for personal development, flexible work hours, attractive compensation packages and special family assistance programs are available. Roche is an Equal Opportunity Employer.