Produktentwicklungsingenieur (m/w/d) für Medizinprodukte

Wir sind agap2, ein Unternehmen für operatives Consulting in den Bereichen Science und Engineering. Unser starkes Team aus Ingenieur:innen, Pharmazeut:innen und Naturwissenschaftler:innen hilft unseren renommierten Kunden, komplexe Projekte erfolgreich durchzuführen – von Inbetriebnahmen von Anlagen über Prozessoptimierungen bis hin zu Projekten im Qualitätsmanagement.

Deine Aufgaben

• Entwicklung, Konstruktion und Berechnung von Bauteilen und Baugruppen für medizinische Geräte und Instrumente
• Durchführung von Produktänderungen unter ISO13485
• Pflege der Zulassungsdokumente unter MDR und Erstellung von Validierungsprotokollen
• Enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen Entwicklung, Produktion und Regulatory Affairs zur Sicherstellung der Produktkonformität

Einsatzgebiet nach dem ersten Projekt: Rhein-Main-Region und Nordrhein-Westfalen

Deine Kompetenzen

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Fachrichtung Medizintechnik, Maschinenbau oder vergleichbar
• Erste Werkstudententätigkeit oder Praktika im Produktentwicklungsumfeld von Nöten
• Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte (z.B. ISO 13485, MDR)
• Ausgeprägte Flexibilität, Analyse- und Kommunikationsfähigkeit
• Sehr gute Ausdrucksweise in Deutsch (C1) und Englisch, sowie eine strukturierte, sorgfältige Arbeitsweise und Organisationsfähigkeit

Benefits

• Unbefristete Festanstellung 🔓
• Faire Gehälter inkl. einer jährlichen Gehaltserhöhung 💰
• Team-Events wie z. B. regelmäßige Stammtische, Sommerfeste und Weihnachtsfeiern, Firmenläufe 🎉
• Weitere Benefits: Fachliche Weiterbildungsmöglichkeiten, betriebliche Altersvorsorge, Mitarbeiterrabatte, Gesundheitsangebot EGYM Wellpass 🎁
• Gute Work-Life-Balance sowie ein Arbeitszeitkonto ⚖️
• Steile Karriereentwicklung durch Projektverantwortung in vielfältigen Bereichen 📈
• Individuelle Begleitung während der Projektphasen sowie darüber hinaus durch feste interne Ansprechpartner 🤝
• Ein buntes Team mit lockerer Atmosphäre sowie viel Raum fürs Lernen und die persönliche Entwicklung

Wir freuen uns auf Deine Bewerbung durch Zusendung Deines aktuellen Lebenslaufs.