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Quality Specialist (m / w / d) im Bereich der Herstellung von Medizinprodukten

KulzerWasserburg am Bodensee

Vor 30+ Tagen

Stellenbeschreibung

Hiermit zaubern Sie Lächeln :

Mit Ihrem Einsatz im Qualitätsmanagement tragen Sie aktiv dazu bei, dass wir die hohe Qualität unserer Produkte konstant halten.
Dafür entwickeln Sie unser Qualitätsmanagementsystem nach der DIN EN ISO 13485 : 2016 systematisch weiter und berücksichtigen dabei weitere geltenden Anforderungen für Medizinprodukte.
Sie arbeiten aktiv bei Entwicklungsprojekten und Änderungsprozessen mit und übernehmen dabei eine wichtige Schnittstelle zwischen den Funktionsbereichen.
Mithilfe des Fehlermanagements koordinieren und bearbeiten Sie interne Fehler sowie Lieferantenfehler.
Außerdem erstellen Sie Qualitätssicherungsvereinbarungen mit unseren Lieferanten.
Sie setzen Prüfanforderungen in SAP federführend um und lenken auch die Prüfvorgaben in unserem SAP gestützten Dokumentenverwaltungssystem.
Bei neuen / geänderten Prozessen und Abläufen sorgen Sie dafür, dass diese in Verfahrens- und Arbeitsanweisungen umgesetzt werden.
Last but not least, begleiten Sie externe Audits und führen interne Audits nach EN ISO 13485, MDSAP sowie Lieferantenaudits durch.

Das bringen Sie mit :

Mehrjährige Erfahrung in der Dental- oder Medizinprodukteindustrie, idealerweise in den Bereichen Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung oder Forschung und Entwicklung

Idealerweise abgeschlossene Ausbildung zum Qualitätsbeauftragten (m / w / d) oder Qualitätsmanagementbeauftragten (m / w / d)

Kenntnisse der QM-Systeme nach DIN EN ISO 13485 und MDSAP

Kenntnisse in der Prüfplanung / Prüfsteuerung, sowie der Erstellung und Pflege von QM-Dokumenten

Fit im Umgang mit SAP

Kenntnisse in der Methodenvalidierung

Versierte Kenntnisse in MS Office, insbesondere MS Word und MS Excel

Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Zuverlässigkeit, Hands on Mentalität und Durchsetzungskraft