Regional-Leiter Quality Center Operations (m / w / x)

CSL Plasma, als ein Unternehmen der CSL Behring Gruppe, isteines der weltweit größten Unternehmen zur Gewinnung vonHumanplasma für die Herstellung von hochwirksamen Gerinnungs- undImmunglobulinpräparaten. Neben dem reibungslosen Ablauf sind nichtnur Qualität, Sicherheit und modernste Technik wichtig, sondern vorallem unsere qualifizierten und motivierten Mitarbeiter, wie Sie,die zum Erfolg unserer gesetzten Ziele beitragen. Für unsereAbteilung Quality Assurance suchen wir in Deutschland einenRegional-Leiter Quality Center Operations (m / w / x) (Vollzeit / unbefristet) Für folgende Aufgaben sind Sie verantwortlich : Verantwortlich für die Überwachung der Einhaltung der etabliertenQualitätsstandards innerhalb der zugewiesenen Plasmazentren inDeutschland, in enger Zusammenarbeit mit den jeweiligenSchnittstellen (z.B. Operations, Medical, Labor, IT). Etablierung,Einführung und Sicherstellung eines wirksamen QA-Managements,einschließlich regelmäßiger Kommunikation mit dem ManagementLeadership Team und weiteren Schnittstellen (national &international) über Themen, die die Sicherheit, Qualität, Identitätund Reinheit des gesammelten Plasmas beeinflussen könnten.Mitarbeiterführung : Verantwortlich für die organisatorischenArbeitsabläufe zur Erreichung der strategischen Unternehmenszielewie Personalplanung, Rekrutierung und Personalentwicklung.Sicherstellung von „Inspection Readiness“ im Verantwortungsbereichsowie Mitwirken bei der Vorbereitung, Durchführung undNachbereitung von Behördeninspektionen und internen Audits.Bereitstellung von „Quality Oversight“ und Bereitstellung vonAnleitungen bei unseren etablierten QM-Systemen (Änderungs- / Abweichungs- / Risiko- / Schulungs- / Dokumenten-Management,Datenintegrität etc.) unter Anwendung von risikobasiertenAnalysewerkzeugen und Prozessoptimierungsverfahren. Verantwortlichfür die zeitgerechte Bearbeitung / Genehmigung von Abweichungen unddaraus abzuleitenden Maßnahmen inkl. der Erstellung / Genehmigungvon Risikobewertungen und QA-Bewertungen imChange-Control-Verfahren sowie für die zeitnahe Erstellung,QA-Überprüfung und Genehmigung von GMP-Dokumenten (z.B. SOPs,Qualifizierungs- und Validierungsdokumente, Regelkarten).Sicherstellung eines robusten und über alle Plasmacenterstandortestandardisierten Wareneingangs- und Warenfreigabe-Prozesses inZusammenarbeit mit den LQK-Centern. Verantwortlich für das Trending& Management von Reklamationen, die im Verantwortungsbereichauftreten, in Zusammenarbeit mit den LQK-Centern und denMaterialherstellern. Leitung sowie aktive Mitwirkung an nationalenund internationalen Projekten. Sie sind qualifiziert durch : Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches, medizinischesoder QM- orientiertes Studium, alternativ eine entsprechendeAusbildung mit Weiterbildung und mehrjährige BerufserfahrungPraktische Berufserfahrung (mind. 5 Jahre), davon 2-3 JahreErfahrung in der Qualitätssicherung sowie praktische Erfahrung alsFührungskraft (mind. 2 Jahre) Verhandlungssichere Deutsch- undEnglischkenntnisse in Wort und Schrift Kenntnisse von Regularien(z.B. GMP-Leitfaden, AMWHV, AMG) und ausgewogenes Verständnis fürbehördliche cGMP und betriebliche Anforderungen AusgeprägteFührungskompetenzen : Richtungsgeber, motivierend, empathisch,beobachtend, hohe Resilienz, Organisationstalent,Entscheidungsträger, Ehrlichkeit, Fairness, Integrität undZuverlässigkeit Reisebereitschaft im Umfang von bis zu 40% derArbeitszeit Von Vorteil sind Erfahrungen im Projektmanagement, eineQualifizierung im Umgang mit risikobasierten Analysewerkzeugenund / oder Kenntnisse in statistischen Methoden, Six Sigma odervergleichbare Prozessoptimierungsverfahren Freuen Sie sich auf : Sieerwartet ein vielseitiges Aufgabengebiet mit eigenemVerantwortungsbereich innerhalb eines internationalen starkwachsenden Unternehmens. Wir bieten Ihnen flexible Arbeitszeiten,ein kollegiales Arbeitsklima in einem motivierten und erfolgreichenTeam. Sie können sich auf positionsgerechte Vergütung, ein 13.Monatsgehalt, eine jährliche Bonuszahlung, 30+2 Tage Urlaub undweitere Vergünstigungen (z.B. DB BahnCard) freuen. Interessiert?Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Online-Bewerbung Oderrichten Sie Ihre Bewerbung bitte an [email protected]