Talent.com
Jobsuche
Lohnvergleich
Steuerrechner
Für Arbeitgeber
Login
Stellen suchen
Diese Stelle ist in deinem Land nicht verfügbar.
Regulatory Affairs Specialist (m / w / d)
Skilled - Recruitment Solutions GmbH
Tuttlingen, Baden-Württemberg, Germany
Vor 2 Tagen
Stellenbeschreibung
Aufgaben :
Verantwortung für die Zulassung neuer und bestehender Produkte in den USA (regelkonform & termingerecht)
Strategische Planung und Koordination der Zulassungen
Erstellung und Einreichung von Zulassungsakten via eStar (z. B. 510(k))
Pflege von Zulassungs- und Produktdatenbanken (z. B. FURLS)
Sicherstellung aktueller und rechtskonformer Registrierungsdaten
Unterstützung bei der UDI-Verwaltung (GUDID) für lückenlose Produktkennzeichnung
Überwachung regulatorischer Entwicklungen in den USA
Umsetzung gesetzlicher Vorgaben in Zusammenarbeit mit Fachabteilungen
Qualifikationen :
Abgeschlossenes Studium in Ingenieurwesen, Naturwissenschaften, Humanmedizin, Medizintechnik oder Life Science (idealerweise)
Erste Berufserfahrungen in Regulatory Affairs (insbesondere mit FDA Exposure)
Kenntnisse in der Medizintechnik
Proaktive und lösungsorientierte Arbeitsweise
Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Jobalert für diese Suche erstellen
Regulatory Specialist • Tuttlingen, Baden-Württemberg, Germany
Erstellen