Vigilanz Manager : in Medizintechnik

Als global agierender Branchen­spezialist ist implantcast der verläss­liche Partner von Ärzten und Patien­ten, wenn es um standardisierte und maßan­gefertigte Endo­pro­thesen geht. Rund 800 Mitarbei­tende ermöglichen es Menschen, wieder voller Energie am Leben teil­zuhaben – mit einer schnellen, zuver­lässigen und quali­tativ erst­klassigen Versor­gung. Diese sinn­stiftende, auf ganz beson­dere Weise zufrieden­stellende Arbeit ist unser täg­licher Antrieb – ganz gleich, ob Ent­wick­lung, die Produk­tion mit modernsten Ferti­gungs­ver­fahren oder Logis­tik und Ver­trieb. Sie beflügelt den konti­nuier­lichen techno­logischen und mensch­lichen Fort­schritt, der die Präzi­sion und Quali­tät unserer Pro­dukte „Made in Germany“ aus Buxte­hude bei Hamburg so wertvoll macht.

Für unsere Abteilung Vigilanz suchen wir ab sofort eine Unterstützung als

Vigilanz Manager : in Medizintechnik

Durchführung der Reklamations- und Vorkommnis­bearbeitung von Medizin­produkten im Beobachtungs- und Melde­system :

• Sie sind verantwortlich für die Erfassung, Koordi­nation und Unter­suchung von Rekla­mationen und Vor­komm­nissen zu Medizin­produkten und deren frist­gerechte Meldung an welt­weite Behörden
• Sie wirken an Entscheidungs­prozessen zur Melde­pflicht gegen­über Behörden mit
• Sie führen eine technische / natur­wissen­schaftliche / inter­diszi­plinäre Unter­suchung der Rekla­mationen und Vor­komm­nisse durch
• Sie sind verant­wortlich für die Abwicklung von natio­naler und inter­nationaler Behörden­korres­pondenz für melde­pflichtige Vor­komm­nisse mit Medizin­produkten
• Sie führen Sicher­heits­korrektur­maß­nahmen im Feld bzw. Rück­rufe durch
• Sie bearbeiten Kunden­anfragen und Kunden­rück­meldungen
• Sie verfügen über ein abge­schlossenes (medizin-) technisches oder natur­wissen­schaftliches Studium
• Sie verfügen über erste Berufs­erfahrung in einem regulierten Umfeld und bringen idealer­weise Kennt­nisse über die Normen (ISO 13485, MDR) in der Medizin­technik mit
• Sie verfügen über solide Kennt­nisse im Umgang mit Microsoft Office
• Sie verfügen über gute Deutsch- und Englisch­kennt­nisse
• Sie arbeiten selbst­ständig, strukturiert und gewissen­haft
• Sie zeichnen eine hohe Einsatz­bereit­schaft, Verant­wortungs­bewusst­sein und Zuverlässig­keit aus
• Sie haben sehr gute kommuni­kative Fähig­keiten, Durch­setzungs­stärke sowie ein sicheres Auf­treten
• Flexible Arbeitszeiten (Gleitzeit) mit bis zu 3 Tagen Homeoffice pro Woche
• Attraktives Vergütungspaket plus betrieb­liche Alters­vorsorge
• Dienstfahrrad-Leasing, Zuschuss zum Deutschland­-Ticket und attrak­tive Rabatte (corporate benefits)
• Zuschuss zum Fitness­studio bzw. für sport­liche Aktivi­täten und zum Mittag­essen sowie Kaffee, Tee und Wasser zur freien Ver­fügung
• Fachgerechte Schulungen und Weiter­bildungen für Ihr persön­liches Voran­kommen
• Erfolge feiern wir im Team : Sommer­fest und Weihnachts­feier