Ingenieur (gn) ITOT Compliance

HEADWAY Ihr Experte in der Personalbranche mit mehr als 20 Jahren Erfahrung.

Seit unserer Gründung im Jahr 1997 arbeiten wir stets daran, uns zu verbessern, um unseren Kunden, Mitarbeitern und Partnern den bestmöglichen Service zu bieten.

Das spiegelt sich auch in unseren Werten wider. Wir gehen auf individuelle Bedürfnisse unserer Mitarbeiter und Kunden ein und setzen dabei auf eine vertrauensvolle, sowie dauerhafte Zusammenarbeit.

Um den Herausforderungen von heute gerecht zu werden, entwickeln wir uns kontinuierlich weiter. HEADWAY bedeutet Fortschritt.

HEADWAY gehört zur Empresaria Group plc, einem globalen Unternehmen der Personaldienstleistung mit über 100 Niederlassungen in 21 Ländern.

Im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung suchen wir für unseren Kunden Roche in Penzberg ab dem nächstmöglichen Zeitpunkt für die Dauer von 18 Monate einen Ingenieur (m / w / d) ITOT Compliance in Vollzeit.

Ihre Aufgaben :

• Erstellung, Bearbeitung, Nachverfolgung und Abschluss von Änderungen, Abweichungen, Korrekturen und Vorbeugemaßnahmen
• Durchführung von Qualitätssicherungsaufgaben für QS-, IT- und Automatisierungssysteme der Einheit inkl. zugehöriger Prozesse (z.

B. Archivierung, Pflege von Stammdaten und Wartungsverträgen, Datenintegrität)

• Erstellung und Bearbeitung von Risikoanalysen im Quality Risk Management Umfeld
• Sicherstellung der betrieblichen GMP-relevanten Dokumentation (z.B. Records Management) oder die Erstellung und Bearbeitung von Vorschriften (z.

B. Content Management) im Automationsumfeld

• Vorbereitung, Begleitung und Nachverfolgung von Audits und Inspektionen
• Vertretung der Einheit in Bezug auf QS- und Trainingsthemen, sowie der Durchführung und Organisation von Schulungen in der Einheit
• Unterstützung von Validierungs- und Qualifizierungsprojekten und Mitwirkung bei der Etablierung neuer IT & Automatisierungssysteme

Ihre Qualifikationen :

• Bachelor, Master, Diplom, z.B. Chemie-Ingenieur (m / w / d), Biotechnologie-Ingenieur (m / w / d), Hochschulabschluss in der Fachrichtung Informatik, Chemie, Biologie, Biotechnologie, Verfahrenstechnik oder eine gleichwertige technische Ausbildung mit Erfahrung aus praktischen Tätigkeiten
• 4-6 Jahre Berufserfahrung nach Abschluss des Studiums
• Kenntnisse im Bereich Qualitätssicherung sowie GMP Umfeld
• Erfahrungen als (Teil-)Projektleiter (m / w / d) oder tiefgreifende Kenntnisse in der Automatisierungstechnik oder in komplexen IT System
• Kenntnisse über pharmazeutische Herstell- sowie Softwareentwicklungsprozessen
• Spezialwissen und begrenzte Leitungsaufgaben oder Verantwortung für Teilgebiete, laufende Aktivitäten, Ziele und Produktportfolios
• Sorgfältige Arbeitsweise
• Deutsch in Wort und Schrift, zusätzlich gute Englischkenntnisse

Bitte geben Sie bei Ihrer Bewerbung Ihren frühesten Eintrittstermin sowie Ihr Wunschgehalt mit an.

Wir legen Wert auf Vielfalt und Chancengleichheit, unabhängig von Alter, Geschlecht, Behinderung, ethnischer Herkunft, sexueller Orientierung oder sozialem / religiösem Hintergrund.

Als Personaldienstleister ist HEADWAY ein wichtiges Bindeglied zwischen Bewerbern und Unternehmen. Unser Anliegen ist es, Ihnen neue Perspektiven zu eröffnen und den für Sie passenden Job zu finden.

Bewerben Sie sich und wir begleiten Sie in Ihre berufliche Zukunft!