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Leiter Regulatory Affairs im NaturwissenschaftlichenBereich

Leiter Regulatory Affairs im NaturwissenschaftlichenBereich

AMW GmbHWarngau, Bayern, Germany
Vor 11 Tagen
Stellenbeschreibung

Verbesserte Therapiendurch kontrollierte Wirkstoffabgabe.

FürPatienten, weltweit.

Servus, wir bei AMW sind seit über 15 Jahren alsSpezial-Pharmaunternehmen tätig. In Warngau südlich von Münchenproduzieren und entwickeln über 150 Mitarbeiterinnen undMitarbeiter medizinische Lösungen für Patien­tinnen und Patientenweltweit sowie für internationale Pharma- und Biotech-Partner.Unsere Kernkompetenz sind innovative Drug Delivery Systems(Arzneimittel-Verabreichungssysteme) in Form von biologischabbaubaren Implantaten, die beispielsweise zur Behandlung vonKrebserkrankungen eingesetzt werden.

Ähnlichinnovativ, mit Tatkraft und Entdeckergeist, gehen wir es auch inunserem Tagesgeschäft an : Eine moderne Arbeitsumgebung,wertschätzendes Miteinander, kurze Entscheidungswege und tolleAussichten auf die nahen Berge und für die eigene Entwicklung sindnur einige der Pluspunkte, die Sie hier erwarten. Entdecken Sie esselbst!

Naturwissenschaftler als Teamlead ‒Zulassungen / Regulatory Affairs (m / w / d)

inWarngau bei München

Das bringen Sievoran :

  • Wann immer es um Zulassungengeht, ist Ihre Expertise gefragt ‒ in Ihrer neuen Rolle vertretenSie unser Unternehmen in allen regulatorischen Fragen und wirkenaktiv an der Entwicklung und Umsetzung von Zulassungsstrategienmit.
  • Dabei übernehmen Sie die Leitung unseresZulassungsteams, mit dem Sie internationale Kunden bei der Pflegeund dem Erhalt bestehen­der Zulassungen sowie bei Neuzulassungen inEuropa, Asien und Lateinamerika betreuen und beraten.
  • In diesem Rahmen erarbeiten und koordinieren SieNeuzulassungsanträge, bearbeiten Mängel­bescheide und pflegenbestehende Zulassungen, damit unsere Produkte weiterhin dieBehand­lun­gen von Menschen auf der ganzen Welt verbes­sernkönnen.
  • Darüber hinaus begleiten Sie dieinterne und externe Erstellung / Prüfung der pharmazeuti­schenQualitätsdokumentation, der administra­tiven Unterlagen und andererZulassungs­dokumente (eCTDs, PSURs, RMPs etc.).
  • Um innovative Projekte zum erfolgreichen Abschluss zuführen, arbeiten Sie eng mit unseren Fachabteilungen zusammen(Entwick­lung, Qualitätskontrolle, Herstellung, Qualitäts­sicherungund Geschäftsentwicklung).

Ihr Erfolgsrezept :

  • Abgeschlossenes Studium (idealerweise mit Promotion) ineiner Naturwissenschaft (z. B. Biologie, Pharmazie oderChemie)
  • Idealerweise mehrjährige Berufspraxisin der Zulassung und Erfahrung in der Teamführung
  • Umfangreiches Fachwissen im deutschen, europäischen undaußereuropäischen arznei­mittel­r­echtlichen Umfeld (LATAM, MENA,APAC) und Kenntnisse der einschlägigenZulassungsverfahren
  • Ein großes Plus : Know-howim regulatorischen Umfeld von Medizinprodukten (insbesondere beiNotified Body Opinions)
  • Persönlich überzeugenSie mit Kommunikations­stärke in Deutsch und Englisch, ausgeprägterSozialkompetenz sowie einem hohen Maß an Teamgeist undOrganisationsfähigkeit.

    • Großartige Arbeitsbedingungen : Haben wir!

  • Flexibles Gleitzeitsystem
  • 32 Tage Urlaub
  • Berufliche Sicherheitund gesellschaftlich wirksames Arbeiten in einem stark wachsendenpharmazeutischen Unternehmen mit internationalerAusrichtung
  • Ein Arbeitsklima zum Wohlfühlen : flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege und gelebteWertschätzung
  • IndividuelleWeiterbildungsangebote
  • BetrieblicheAltersvorsorge
  • Job-Rad und Fahrradstellplätze
  • Eine EGYM-Wellpass-Mitgliedschaft (Sport- undFreizeitangebote)
  • Frisches Obst sowievergünstigte, gesunde Frischeküche an unseremMittagstisch
  • Ein Standort mit hohemFreizeitwert – die Berge ganz nah und darüber hinaus eine Vielzahlan Kulturangeboten in München und Umgebung

    • Aber das ist noch nicht alles. Eine gesamte Übersicht zuunseren Benefits & Zusatzleistungen finden Sie auf unsererHomepage unter „Karriere“.

    Bereit, uns zubereichern?

    Dann fehlt uns noch Ihre Bewerbung (mit Anschreiben, Lebenslaufund relevante Zeugnisse).

    Für Fragen vorab steht Ihnenunser People Team unter +49 8024470999 0 gerne zur Verfügung.

    Jetzt bewerben

    Unsere aktuellen Datenschutzbedingungen finden Sie unter https : / / a-m-w.eu / datenschutz / .

    Ihre weitere Route zu uns :

    Wenn Siezu uns passen, ist ein Teams-Call Ihr nächster Schritt zu uns. Einzweites Gespräch findet direkt vor Ort statt. Und Schritt 3 führtSie – wenn weiterhin alle überzeugt sind – zu Ihrem Platz bei AMW.Wir freuen uns schon aufs gemeinsame Machen – bis bald!

    AMW GmbH | Birkerfeld 11 | 83627 Warngau | Deutschland