Analytical / Formulation Scientist
(m / w / d)
Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH Nordrhein-Westfalen Startdatum : sofort Referenznummer : 833842 / 1
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Aufgaben
- Entwicklung, Charakterisierung und Optimierung stabiler, herstellbarer Impfstoffformulierungen
- Entwicklung, Optimierung und Transfer analytischer Methoden (z.?B. HPLC, SDS-PAGE, ELISA) zur Charakterisierung
- Freigabe und Stabilitätsbewertung von entwicklungstechnischen sowie kommerziellen Produkten
- Physikochemische Analyse von Suspensionen mit Aluminium-Adjuvanzien, inklusive Partikelcharakterisierung (DLS, SLS) und Analyse adsorbierter Komponenten
- Erstellung technischer Dokumente (z.?B. Protokolle, Berichte, SOPs)
- Zusammenarbeit mit internen Funktionen (Analytik, Drug Substance / Product, Technical Operations, Qualitätskontrolle) sowie fachliche Anleitung und Betreuung externer Labordienstleister
Profil
Abgeschlossenes Studium (Master oder Promotion) in Chemie, Biochemie, Chemieingenieurwesen oder vergleichbarem naturwissenschaftlichen FachBerufserfahrung im Bereich Impfstoffe, Biologika oder parenterale ArzneimittelErfahrung mit physikochemischen und biochemischen Analysemethoden, HPLC (RP, SEC, IEX), CE, SDS-PAGE, ELISA, Partikelanalytik ( DLS, SLS)Kenntnisse in der Entwicklung von Wirkstoffformulierungen steriler BiologikaSicherer Umgang mit Versuchsplanung und statistischer AuswertungSehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und SchriftKenntnisse aktueller regulatorischer Anforderungen (cGMP, ICH, FDA, EMA)Selbstständige, strukturierte Arbeitsweise mit ausgeprägtem analytischem DenkenFähigkeit zum parallelen Arbeiten an mehreren Projekten unter anspruchsvollen ZeitvorgabenSorgfalt, Engagement, hohe Qualitätsansprüche und ausgeprägtes VerantwortungsbewusstseinBenefits
Internationales UnternehmenZukunftssichere Branche