Experte/in für Regulatory Affairs im Radiopharmazeutischen Bereich (m/w/d)
Wir von der Akkodis Life Sciences besetzen Projekte deutschlandweit für renommierte Kunden in der Pharma-, Biotech-, Chemie-Branche.
Von Start-Ups, Familienunternehmen, Mittelständlern, bis hin zu weltweiten Big Playern, haben wir die unterschiedlichsten Kunden und Anforderungen.
Für unseren renommierten Kunden aus der Pharma- und Biotech-Branche suchen wir eine : n Experte / in für Regulatory Affairs im Radiopharmazeutischen Bereich (m / w / d) in Direktvermittlung.
Start : ASAP
Standort : Großraum Dresden
Auslastung : Vollzeit
Was Sie bei uns bewirken
- Erstellung, Pflege und Aktualisierung pharmazeutisch-technischer Dokumentationen für die behördliche Zulassung von Radiopharmazeutika im CTD-Format in englischer Sprache
- Regulatorische Begleitung und Unterstützung bei der Entwicklung von Arzneimitteln von der Forschung bis zur Marktzulassung
- Durchführung nationaler und internationaler Zulassungsverfahren, inklusive Verlängerungen und Änderungen, für radiopharmazeutische Produkte
- Enger Austausch und Zusammenarbeit mit externen Experten sowie die Koordination von Projekten im Zulassungsprozess
- Aufbau, Pflege und Vertiefung von Beziehungen zu nationalen und internationalen Zulassungsbehörden
- Recherche und Analyse relevanter gesetzlicher Bestimmungen und Normen im Zulassungsbereich, insbesondere in der EU und den USA
Was Sie dafür mitbringen
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie oder eine gleichwertige Qualifikation
- Fundierte Kenntnisse im Arzneimittelrecht (EU / USA) sowie in der Guten Herstellungspraxis (GMP) für sterile Arzneimittel, der organischen Chemie und in analytischen Methoden
- Idealerweise Berufserfahrung im Bereich der Arzneimittelzulassung
- Ausgezeichnete Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Versierter Umgang mit dem MS-Office-Paket, Adobe Acrobat und internetbasierten Recherche-Tools
- Selbstständige, präzise und strukturierte Arbeitsweise, insbesondere unter dem Druck von behördlichen Fristen
Warum Sie bei uns genau richtig sind
- Teamspirit und Diversität
- Work-Life-Balance
- Attraktive Vergütung
- Sozialleistungen
- Vielseitige Weiterbildungsmöglichkeiten
- Team- und Sportevents
- Globales Netzwerk
- Attraktives Mitarbeiterempfehlungsprogramm
Die Benefits können je nach Position und Standort variieren. Eine Übersicht über unsere Benefits befindet sich auf unserer Webseite unterhalb Karriere und Benefits.
Senden Sie uns direkt Ihre Bewerbung zu. Für Rückfragen stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung. Wir freuen uns über die Bewerbung von Menschen, die zur Vielfalt unseres Unternehmens beitragen.
Dein Kontakt
Herr Sven Volk
Akkodis Germany Tech Experts GmbH
Life Science
Talstraße 4
79102 Freiburg
Telefon+49 761 38908 218
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