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QM-Representative (m / w / d) - Engineering und Pharma Production / Qualification Group

Daiichi Sankyo EuropePfaffenhofen an der Ilm, Deutschland

Vor 30+ Tagen

Gehalt

13,00 € stündlich

Stellenbeschreibung

Engagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient

innen.

Mit über 120 Jahren Erfahrung und mehr als 17.000 Mitarbeiter

innen in über 20 Ländern widmet sich Daiichi Sankyo der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit verbessern.

In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche : Unser Specialty Business hat es sich zum Ziel gesetzt, Menschen vor Herz-Kreislauf-Erkrankungen, der führenden Todesursache in Europa, zu schützen. Außerdem möchten wir betroffenen Patient

innen helfen, jeden kostbaren Moment des Lebens zu genießen. In der Onkologie streben wir danach, ein weltweit führender Pharma-Innovator mit Wettbewerbsvorteilen zu sein und neue Therapien für Menschen mit Krebs zu entwickeln.

Unser europäischer Hauptsitz befindet sich in München, Deutschland, und wir haben Niederlassungen in 13 europäischen Ländern und Kanada.

Zum nächstmöglichen Zeitpunkt sucht Daiichi Sankyo Europe in Pfaffenhofen / Ilm eine / n engagierte / n

QM-Representative (m / w / d) – Engineering und Pharma Production / Qualification Group

Angaben zur Tätigkeit :

Planung, Überwachung und Mitwirkung bei Qualifizierungsmaßnahmen und -projekten aus QM-Sicht am Standort in Zusammenarbeit mit den betroffenen Fachbereichen

Review und Genehmigung von Qualifizierungsdokumenten wie Anweisungen, Mas-terplänen, Prüfplänen, Prüfprotokollen, Prüfberichten, sowie Überwachung und Mitwirkung bei deren Umsetzung

Überwachung der Aufrechterhaltung des qualifizierten Zustandes

Verantwortlicher QM-Part im Abweichungs-System : Koordination der Bearbeitung von Quality Events bei der Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln, sowie im technischen Bereich

Mitwirkung bei Computervalidierungsprojekten in der Abteilung Quality Management, Erstellung von Life Cycle- und Testdokumenten

Administrative Betreuung der QM-Datenbanken SOPDB, TMDB und CCDB sowie Planung und Durchführung von Schulungen für alle damit arbeitenden Abteilungen des europäischen Headquarters, des Produktionsstandortes, sowie den europäischen Affiliates

Erstellung regelmäßig erforderlicher QM-Reviews

Unterstützung des Vorgesetzten für QM-relevante Tätigkeiten bei Bedarf

Fachliche und persönliche Anforderungen :

Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium im Bereich Life Sciences (wie z.B. Pharmazie, Biotechnologie, Lebensmitteltechnologe etc.)

Mindestens 3-jährige Erfahrung im Quality Management in der pharmazeutischen Industrie

Mehrjährige Erfahrungen und Kenntnisse in der Qualifizierung von Equipment und IT-Systemen in der pharmazeutischen Industrie

Erfahrungen im technischen und im Produktionsbereich der pharmazeutischen Industrie wünschenswert

Umfangreiche Kenntnisse der nationalen und internationalen GxP-Regelwerke.

Umfangreiche Kenntnisse in der elektronischen Datenverarbeitung (MS Office, SAP, S4Hana, Trackwise Digital)

Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Fähigkeit zur interdisziplinären und internationalen Teamarbeit

Strukturierte und selbstständige Arbeitsweise

Zuverlässiger, verantwortungsbewusster und sorgfältiger Arbeitsstil

Warum Sie bei uns richtig sind

Bei Daiichi Sankyo zu arbeiten, ist mehr als nur ein Job – es ist Ihre Chance, das Leben von Patient

innen zu verbessern. Dieses ehrgeizige Ziel können wir nur gemeinsam erreichen. Deshalb pflegen wir eine Kultur des gegenseitigen Respekts und des kontinuierlichen Lernens, die von Vielfalt und Inklusion geprägt ist. Hier haben Sie die Möglichkeit, sich weiterzuentwickeln, mutig zu denken und Ihre Ideen einzubringen. Sie arbeiten proaktiv und möchten sich für die Bedürfnisse von Patient

innen einsetzen? Dann bewerben Sie sich jetzt!