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Compliance Manager in der Qualitätskontrolle (m / w / d)

NextPharmaBerlin, BE, DE

Vor 30+ Tagen

Stellenbeschreibung

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an exciting professional challenge?

We are one of the leading European contract manufacturers in the pharmaceutical, biotech and healthcare sectors, with some 2,500 employees in Germany, France, Finland, UK and Norway. For us, the next step is always the one that matters most. Our fast pace drives us forward, fills our working environment with life and spurs our growth. Our winning formula for shared success : room for passion. Because we know that passion is the best medicine when it comes to excellent service around the world. Welcome to NextPharma.

Zur Verstärkung unseres NextPharma-Teams in Berlin suchen wir ab sofort eine / n :

Compliance Manager in der Qualitätskontrolle (m / w / d)

Aufgabengebiete : Hauptaufgaben :

Organisatorische Unterstützung der Leitung der Qualitätskontrolle
Optimierung von Arbeitsabläufen in der Qualitätskontrolle
Sicherstellung der analytischen Compliance in der Qualitätskontrolle hinsichtlich Arzneibuchmonographien, Prüfvorschriften, Prüfprotokollen, Spezifikationen und Zulassungen
Sicherstellung der Konformität des internen Qualitätssystems in der QK-Abteilung im Hinblick auf die aktuellen GMP-Guidelines
Erstellung, Überarbeitung, Aktualisierung bzw. Überprüfung von SOPs, Prüfplänen und Prüfanweisungen (für QK-Bereich, im Hinblick auf GMP-Compliance)
Mitarbeit bei der Bearbeitung (inkl. Berichterstellung) von Abweichungen, OOS / OOT-Ergebnissen
Mitwirkung bei der Umsetzung von Maßnahmen im Rahmen von Änderungskontrollverfahren (Change Control) sowie CAPA-Maßnahmen im Bereich QK

Weitere Aufgaben :

Prüfung von analytischen Rohdaten und Audit Trails

Planung und Mitarbeit bei der Qualifizierung von Equipment für den Bereich der Qualitätskontrolle und Erstellung bzw. Review von relevanter Dokumentation

Erstellung bzw. Review von Verifizierungs- / Validierungs-Plänen

Was bieten wir Ihnen?

Passgenaues On-Boarding

Mobiles Arbeiten, eine flexible Arbeitszeitgestaltung und 30 Urlaubstage

Betriebliche Altersvorsorge

Mitarbeiter-Events und betrieblicher Sport

Weiterbildungen bei der internen NextAcademy

Interne Weiterentwicklungen und standortübergreifende Karrieremöglichkeiten

Mitarbeiter-Rabatte

Anforderungsprofil :

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium (Pharmazie, Chemie, Biologie, Biotechnologie oder vergleichbar)

mehrjährige Berufserfahrungen im Bereich der pharmazeutischen Qualitätskontrolle und / oder Qualitätssicherung

Kenntnisse einschlägiger Regularien wie EU-GMP-Leitfaden

Lernbereitschaft, eine aufgeschlossene Persönlichkeit, einen gewissenhaften und präzisen Arbeitsstil, sowie ein hohes Maß an Eigenverantwortung und Engagement

kompetenter Umgang mit Microsoft Office Anwendungen

Ausgezeichnete Deutsch-Kenntnisse und sehr gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift