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Biobanking Specialist (m / w / d)

ORGENTEC Diagnostika GmbHMainz, Rheinland-Pfalz, Germany

Vor 17 Tagen

Stellenbeschreibung

Die ORGENTEC Diagnostika GmbH ist Weltmarktführer in der Entwicklung und Produktion von Testsystemen für die Diagnose von Infektions- und Autoimmunerkrankungen. Als Teil der Sebia-Gruppe mit Hauptsitz in Lisses / Frankreich beliefert ORGENTEC medizinische Labore in über 100 Ländern mit hochspezialisierten und innovativen Geräten und Testkits. Unser Unternehmen zeichnet sich durch stetiges und nachhaltiges Wachstum in einem international ausgerichteten, zukunftsorientierten Geschäftsfeld aus.

Zur Verstärkung unseres Teams am Standort Mainz suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine / n

Biobanking Specialist (m / w / d)

In Vollzeit (40 Stunden / Woche)

IHRE AUFGABEN

Management der Probenversorgung und des Biobankings für die Leistungsbewertung und die Stabilitätsstudien der Validierung und Verifizierung (V&V), die analytische und klinische Leistungsstudien umfassen
Einrichtung einer Datenbank für Probe und einer internen Biobanking
Interne & externe Beschaffung von Proben für anstehende Leistungsstudien
Unterstützung der Biobanking-Aktivitäten auf globaler Ebene
Planung des Probenbestands für Leistungsstudien in enger Zusammenarbeit und Kommunikation mit dem Labor
Screening, Verwaltung und Management der Proben und Sammeln sowie Speicherung der gesammelten Daten in der Datenbank
Tiefgreifendes Verständnis des Assay-Designs und der beabsichtigten Verwendung des Produkts, um die Probenbeschaffung zu steuern

IHRE VORAUSSETZUNGEN

Masterabschluss in Biomedizin, Medizin, Biologie oder einem verwandten Fachgebiet; Promotion ist von Vorteil

Erfahrung im Umgang mit humanen Proben und medizinische / biologische / analytische Kenntnisse von Bioproben

Erfahrung in der Erstellung und Pflege einer Datenbank

Erfahrung im technischen und wissenschaftlichen Schreiben, idealerweise zu Schreiben für Behörden wie Notified Bodies, FDA oder andere Behörden

Erfahrung und Verständnis von GxP, insbesondere GLP und GDP sowie mit der Arbeit in einem regulierten Umfeld

Verständnis der Normenlandschaft (ISO, CLSI, 21CFR)

Sorgfältige, genaue und verantwortungsbewusste Arbeitsweise

Ausgeprägte analytische und problemlösende Fähigkeiten.

Englisch und Deutsch Kenntnisse sicher in Wort & Schrift

UNSERE ANGEBOTE

Unbefristeter Arbeitsvertrag

Einen krisenfesten Arbeitsplatz mit attraktivem Einkommen

Jährliche Gehaltsüberprüfung

Flexible Arbeitszeitgestaltung

Individuelle Mitarbeiterförderung und -weiterbildung

Attraktives Paket an Gesundheits- und Sozialleistungen (z. B. Bezu¬schussung von Bildschirm¬arbeitsbrille, Grippeschutzimpfung, Arbeitgeberzuschuss von 30% zur privaten Altersvorsorge)

AG-Zuschuss zur Kantine, kostenfreie Getränke

Krippen- und Kindergartenzuschuss (max. 200,- ?)

Mitarbeiterrabatte bei namhaften Marken

Jubiläumszuwendung

Parkplätze direkt am Unternehmen

Haben wir Ihr Interesse geweckt?

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung (Anschreiben, Lebenslauf, Zeugnisse) per E-Mail an jobs@orgentec.com . Bitte geben Sie Ihre Gehaltsvorstellung und einen möglichen Eintrittstermin an.

ORGENTEC Diagnostika GmbH by SEBIA

Carl-Zeiss-Straße 49-51

55129 Mainz

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Mwd • Mainz, Rheinland-Pfalz, Germany