Clinical Trial Assistant (CTA) / Projektassistenz / Teamassistenz (m / w / d)

Wer wir sind Die Forschungsdock CRO GmbH ist ein Auftragsforschungsinstitut (Contract Research Organisation, CRO) mit Sitz in Rellingen, nahe der Hafenstadt Hamburg. Clinical Trial Assistant (CTA) / Projektassistenz / Teamassistenz Was wir suchen Zum weiteren Aufbau unseres Clinical Operations-Teams suchen wir eine / n Clinical Trial Assistant / Projektassistenz / Teamassistenz (m / w / d), der / die Lust hat, bei spannenden Projekten mitzuwirken und unsere Projektmanager kompetent, zuverlässig und mit Freude zu begleiten und zu unterstützen. Ihre Aufgaben

• Unterstützung der Projektmanager des Unternehmens bei studienbezogenen Aufgaben in der Vorbereitung, Durchführung und dem Abschluss klinischer Studien mit Arzneimitteln und Medizinprodukten.
• CRA-Support durch Vorbereitung der On-site Besuche und Unterstützung bei remote Monitoring-Aktivitäten.
• Unterstützung bei den Einreichungen bei Ethikkommission und Zulassungsbehörden.
• Unterstützung bei der Vorbereitung, Verteilung und Pflege essenzieller Studiendokumente wie klinisches Studienprotokoll / Prüfplan, Patienteninformationen und Einwilligungserklärungen, CRFs. Was Sie bieten
• Wunsch nach Arbeit in einer kleinen, motivierten Firma und Interesse an Gestaltungsmöglichkeiten
• Strukturierte, systematische, eigenständige und präzise Arbeitsweise
• Organisationsstarker Teamplayer
• Ausbildung in einem medizinischen, pharmazeutischen oder naturwissenschaftlichen Bereich
• Mindestens 3 Jahre Erfahrung als CTA / Projektassistenz in Pharma, Biotech, MedTech oder einer CRO
• Gute bis sehr gute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen (GCP, Arzneimittel und Medizinprodukte)
• Sicherer Umgang MS Excel, MS Word und Outlook
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Was wir bieten
• Ein kleines, hoch motiviertes und sehr erfahrenes Team
• Spannende Projekte mit großen und kleinen Kunden
• Flexible Arbeitszeit mit Gleittagen
• Hybrid-Arbeiten möglich
• 40 h Woche
• 30 Tage Urlaub Übrigens : Wer bei uns im Büro ist, sollte (Büro-)Hunde mögen und kann seinen eigenen Vierbeiner gern mitbringen!