Mitarbeiter Qualitätsmanagement (m/w/d)

Ihre Aufgaben

:

• Lifecycle Management von pharmazeutischen Packmitteln

• Bearbeiten von Design Reklamationen und eigenständige Untersuchungen von pharmazeutischen Packmitteln

• Bearbeiten von Change-, Event- und CAPA-Maßnahmen

• Erstellen und Pflegen von SOPs, Arbeitsanweisungen und Qualitätsdokumenten

• Mitarbeit und Durchführen von internen und externen Audits

• Pflege des Dokumentenmanagementsystems

• Durchführen von Schulungen

• Prüfen und Freigaben von Zertifikaten, Dokumentationen und Prüfplänen

• Operatives Durchführen von Materialfreigaben bezüglich Roh- und Fertigmaterialien

• Mitarbeit und Ausführungen von Anlagen- und Systemvalidierungen

• Mitarbeit bei Qualifizierungen von Anlagen und Prozessen

• Unterstützen bei Zertifizierungen (z.B. ISO 9001)

Das zeichnet Sie aus:

• Abgeschlossene Ausbildung oder Studium in Chemie, Pharmazie, Biologie oder verwandten naturwissenschaftlichen Bereichen

• Mehrjährige Erfahrung im Bereich Qualitätsmanagement im pharmazeutischen Umfeld

• Erfahrung in der Umsetzung von GMP-konformen Prozessen (Produktion, Dokumentation, Qualitätskontrolle)

• Sehr hohe Sorgfalt bei der Durchführung von Untersuchungen

• Selbstständige und zuverlässige Arbeitsweise sowie gute PC Kenntnisse (MS-Office)

• Gute Kenntnisse der ISO 9001 und ISO 15378 sowie Erfahrung mit Riskmanagement (ISO 14971)

• Erfahrungen mit Freigabeprüfungen

• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

• Reisebereitschaft

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