Head of Regulatory Affairs (m / w / d)

Problemlöser aus Bielefeld, die weltweit begeistern! Unsere starken Marken : ALCINA, Alpecin, Bioniq®, KAREX, Linola, Plantur und Vagisan. Die Dr. Wolff Group ist ein seit wachsendes Familien­unternehmen in der Kosmetik- und Pharma­branche mit rund Mitarbeitenden – liebevoll auch Wolffs-Rudel genannt. Als mittelständisches Unter­nehmen sind wir umgeben von multi­nationalen Groß­konzernen – wir sind gewisser­maßen die Gallier aus Ostwestfalen. Mit unseren Produkten wollen wir global wachsen. Sind Sie dabei? Wir suchen Sie zum nächst­möglichen Termin zur Verstärkung unseres Teams als Head of Regulatory Affairs (m / w / d) Ihre Aufgaben :

• Entwicklung und Implementierung von regula­torischen Strategien und Prozessen für die Neuzulassung und Registrierung von Arznei­mitteln und Medizin­produkten
• Überwachung und Koordination von inter­nationalen Zulassungs­verfahren
• Management von Änderungs­anträgen und deren regulatorische Bewertung
• Kommunikation mit nationalen und inter­nationalen Zulassungs­behörden
• Führung und Schulung des Regulatory Affairs-, Pharma­kovigilanz- und Druck­sachen­teams
• Zusammenarbeit mit Forschungs- und Entwicklungs­abteilungen zur Ein­haltung regulatorischer Anforderungen während der Produkt­entwicklung
• Beratung des Managements in regula­torischen Fragen und Entscheidungs­hilfen
• Unterstützung des Marketings bei der Markt­einführung neuer Produkte in Über­ein­stimmung mit regulatorischen Anforderungen
• Beobachtung und Bewertung von Konkurrenz­aktivitäten bezüglich regula­torischer Angelegen­heiten
• Prüfung und Freigabe von Produkt­informationen für das In- und Ausland zur Einhaltung von Deklarations­vorschriften
• Digitale Verwaltung und Weiter­entwicklung von regulatorischen und Vigilanz­daten und Dokumenten­management­systemen
• Analyse von Gesetzgebungs­trends zur Vorbereitung auf zukünftige Heraus­forderungen für die Unternehmens­gruppe
• Vertretung des Unternehmens in branchen­bezogenen regulatorischen Gremien und Organisationen Ihr Profil :
• Sie verfügen über eine Promotion der Pharmazie, Chemie, Medizin oder eines vergleich­baren Fach­gebietes
• Sie bringen mehrjährige Berufs­erfahrung in der Arznei­mittel­zulassung als Gruppen- oder Abteilungs­leiter mit
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift, weitere Fremd­sprachen­kenntnisse wären wünschens­wert
• Vorzugsweise bringen Sie fundierte Kenntnisse in MS Office, eSubmission, Dokument-Management-Systemen und KI mit Was wir Ihnen bieten :
• Spannende Aufgaben am Puls der Zeit
• Einen besonderen Kollegenkreis : Unser Wolffs-Rudel
• Remote Work : 25 % im Monat
• Ansprechende Arbeits­platz­gestaltung
• Brückentagsregelung
• Jobrad
• Weiterbildung (Seminare, Sprach­kurse, E-Learning, Knowledge Session)
• Werksrestaurant und kostenlose Getränke­versorgung
• Gute Verkehrsanbindung und kosten­lose Park­plätze
• Betriebssportangebote (Fußball, Drachen­boot, Rennrad) und betriebs­ärztliche Versorgung
• Vergünstigte Shopping-Konditionen HABEN WIR IHR INTERESSE GEWECKT? Dann freuen wir uns auf Ihre Online-Bewerbung mit Gehaltswunsch und dem frühestmöglichen Eintritts­termin. Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel Christin Wolter Sudbrackstr. 56 Bielefeld JETZT BEWERBEN! Website