Regulatory Affairs Manager (m / w / d)

Wir fördern Mobilität

und Lebensqualität

WIR SUCHEN DICH

REGULATORY AFFAIRS MANAGER

AB SOFOR T | M / W / D | ALBSTADT | 100 %

Wir sind ein renommiertes Unternehmen, das auf der Suche nach talentierten und motivierten Menschen ist, die Teil unseres Teams werden möchten. Da wir innovative Produkte im Bereich Rehabilitations und Transport herstellen,

steht der Leitgedanke "Menschen zu helfen" für uns an erster Stelle. Wenn du auf der Suche nach einer neuen Herausforderung bist, dann bist du bei uns genau richtig.

DEINE AUFGABEN

Ermittlung internationaler Zulassungsanforderungen.

Koordination, Umsetzung und Aufrechterhaltung der regulatorischen Anforderungen des EU-Marktes und internationaler Zielmärkte.

Mitarbeit in Entwicklungsprojekten zur Erfüllung regulatorischer Anforderungen.

Zentraler Ansprechpartner für regulatorische Fragestellungen.

Koordination und Mitwirkung bei der Erstellung der technischen Dokumentation.

Sicherstellung der Produktkonformität sowie Durchführung der Post Market Surveillance (Überwachung nach dem Inverkehrbringen).

Kommunikation mit relevanten Stellen und Behörden auf nationaler und internationaler Ebene im Rahmen der Zulassungen.

Mitwirkung bei internen und externen Audits in Zusammenarbeit mit unserer Zertifizierungsstelle.

DEINE QUALIFIKATION

Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement und / oder Regulatory Affairs in der Medizintechnik sowie im Umgang mit regulatorischen Anforderungen.

Fundierte Kenntnisse der relevanten Normen und Verordnungen in der Medizintechnik.

Sehr strukturierte und analytische Arbeitsweise sowie hohes Verantwortungsbewusstsein.

Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Jetzt bewerben!

Wir bieten dir zahlreiche Vorteile wie flexible Arbeitszeiten, vermögenswirksame Leistung und Altersvorsorge, Team-Veranstaltungen und exklusive Rabatte bei verschiedenen Anbietern. Mehr Informationen über unser Unternehmen und unsere Mitarbeiterbenefits findest Du auf unserer Webseite.

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AAT Alber Antriebstechnik GmbH

Herr Alexandar Martinovic

Leiter Personal

Ehestetter Weg 11

• D-72458 Albstadt Telefon : +49.7431.1295-313

E-Mail : personal@aat-online.de