TRIGA EXKLUXIVMANDAT : Unser Kunden entwickelt und vertreibt Medizinprodukte.
An seinem Standort im Großraum Koblenz suchen wir derzeit in Vollzeit mit Homeofficeanteil von 60-90% (je nach Erfahrung) eine / n :
Regulatory Affairs & Quality Manager (m / w / d) - Medizinprodukte
Aufgaben
- Erstellung der technische Dokumentationen gemäß der lokalen Anforderungen
- Sicherstellung der regulatorischen Vorschriften gemäß MDR
- Regulatorische Anforderungen im QM System implementieren
- Kommunikation mit Behörden und benannten Stellen
- Unterstützung von Registrierungen in Drittländer
- Verbesserung des QM-Systems nach ISO13485
- Unterstützung bei internen und externen Audits
- Betreuung von QM-relevanten CAPAs
Qualifikation
Ein abgeschlossenes Studium (Ingenieur- oder naturwissenschaftlich)Berufserfahrung in Regulatory Affairs und / oder Quality für MedizinprodukteKenntnisse in den Bereichen ISO13485, MDRSehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und SchriftGutes Koordinations- und OrganisationsvermögenBenefits
Was Triga Ihnen bietet :
Neue Perspektiven und umfassende Beratung für Ihre persönliche RA LaufbahnPositionen, die zu Ihren Fähigkeiten, Kenntnissen und Zielen passenUnveröffentlichte Stellenangebote mit Hintergrundinformationen zum UnternehmenOptimierung Ihrer Unterlagen und intensive Vorbereitung auf BewerbungsgesprächeKurze Wege zu Entscheidungsträgern und Realisierung des besten VergütungspaketsIhr Ansprechpartner :
Silvio Di Meglio
Geschäftsführer bei TRIGA Consulting
089-8091307-21
Als erfahrene Marktspezialisten vermitteln wir Traumjobs in den Bereichen Pharma & Medical Device – zielgerichtet, effektiv und nachhaltig.