Leiter Qualitätsmanagement und Compliance (m / w / d)

Leiter Qualitätsmanagement und Compliance (m / w / d) Vollzeit Absofort Tuttlingen Die kontinuierliche Weiterentwicklung unsererProdukte sowie die Umsetzung von innovativen Ideen haben uns zueinem international agierenden und erfolgreichen Unternehmengemacht : STORZ & BICKEL ist der erste und einzige Herstellervon zertifizierten Medizinprodukten für die Inhalation vonCannabinoiden. Unser Unternehmen wächst stetig – gerne mit Dir.Leiter Qualitätsmanagement und Compliance (m / w / d) Deine AufgabenFührung & Strategie Leitung der Abteilung Compliance mit Fokusauf Regulatory Affairs, Qualitäts-Management und QualitätssicherungFestlegung der Zertifizierungsstrategie : Medizinprodukte / UL8139 / Drug-Device-Combination, etc. Produktkonformität &Zulassungen Verantwortung für sämtliche Produktzulassungen undderen Aufrechterhaltung in Zusammenarbeit mit internen und externenStellen Sicherstellung der Einhaltung von Normanforderungen inenger Zusammenarbeit mit R&D Bewertung und Freigabe dertechnischen Dokumentation für Medizinprodukte der RisikoklassenI-III unter der MDR Risikomanagement Verantwortung für dieDurchführung von Risikobewertungen für unsere Medizinprodukte(elektrische Geräte & zugehörige Software) IntensiveZusammenarbeit mit R&D bei der Festlegung risikominimierenderMaßnahmen Steuerung periodischer Reviews hinsichtlichRisikobewertungen Dein Profil Erfolgreich abgeschlossenes Studium -idealerweise mit einem technischen Schwerpunkt (bevorzugt mitPromotion) Mehrjährige Berufs- u. Projekterfahrung im genanntenAufgabengebiet Hohe Problemlösungskompetenz und Analysefähigkeiten,um komplexe (teilweise technische) Herausforderungen zu erkennenund proaktiv zu steuern Ein hohes Maß an Kommunikationsstärke undFreude an der Zusammenarbeit über Schnittstellen hinweg Kenntnisseim Qualitätsmanagement und in der Zulassung von medizintechnischenProdukten (ISO 13485, MDR, FDA, etc.) Idealerweise Erfahrung mitder Durchführung klinischer Studien Was Storz & Bickel Dirbietet Ein Arbeitsplatz in einem hochmodernen Firmengebäude bietetDir eine sehr angenehme Arbeitsatmosphäre Flache Hierarchien undkurze Entscheidungswege ermöglichen Dir viel zu bewirken Wir bietenDir ein wettbewerbsfähiges Vergütungspaket inklusive Urlaubs- undWeihnachtsgeld Bei uns erhältst Du 30 bezahlte Urlaubstage undeinen Sonderurlaubstag für Deinen Geburtstag Kostenfreie Getränkeund Obst sind bei uns selbstverständlich Weiter- und Fortbildungenwerden durch uns finanziell unterstützt Es erwartet Dich eindynamisches und motiviertes Team, das auch gerne im Rahmen vonFirmenevents (z. B. Weihnachtsfeier und Sommerfest) zusammenkommtFalls Du nicht in Tuttlingen wohnst, erhältst du von uns einenZuschuss für deine Fahrtkosten Wir bezuschussen bei Interesse Deinebetriebliche Altersvorsorge JobRad : Wir unterstützen die Umwelt undAktivität unserer Mitarbeiter durch das Anbieten vonLeasingfahrrädern (+65,00 € Gehaltsextra) Wir unterstützen DeineFitness durch eine Hansefit-Partnerschaft (Eigenbeteiligung nur19,50 €) Haben wir dein Interesse geweckt? Dann freuen wir uns überdeine Bewerbung. Nutze dafür am besten unsere Bewerberplattform undklicke einfach auf “Jetzt bewerben”. Noch Fragen? Wir sind gernefür dich da! Ansprechpartner : +49(7461)[email protected] STORZ & BICKEL GmbH In Grubenäcker 5–9,78532 Tuttlingen [email protected] www.storz-bickel.com