Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)

Regulatory Affairs Specialist

(m/w/d)

Festanstellung durch unseren Kunden Großraum Tuttlingen Startdatum: sofort Referenznummer: 832947/1

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Über das Unternehmen

• Ein international tätiges Medizintechnikunternehmen entwickelt innovative Systeme für den chirurgischen Einsatz. Der Fokus liegt auf normgerechter Produktentwicklung nach MDR 2017/745, IEC 60601-1, IEC 62366-1 und ISO 14971 – mit höchsten Ansprüchen an Qualität, Sicherheit und regulatorische Konformität

Aufgaben

• Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen für Produkte im regulierten Umfeld
  
• Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher und normativer Anforderungen, insbesondere: MDR 2017/745 / IEC 60601-1 / IEC 62366-1 / ISO 14971
  
• Planung, Organisation und Durchführung technischer Prüfungen
  
• Erstellung von Prüfplänen, Prüfberichten und Nachweisen zur Normkonformität
  
• Kommunikation mit externen Stellen und internen Abteilungen zu regulatorischen Fragestellungen
  
• Entwicklung von Strategien zur Produktzulassung

Profil

• Abgeschlossene technische Ausbildung oder Studium im Bereich Elektrotechnik, Mechatronik oder vergleichbar
  
• Erste Erfahrung mit technischen Prüfungen und normgerechter Dokumentation
  
• Kenntnisse in regulatorischen Anforderungen und Qualitätsmanagementsystemen von Vorteil
  
• Strukturierte, verantwortungsbewusste Arbeitsweise
  
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Benefits

• Moderne Arbeitsumgebung mit flexiblen Arbeitszeitmodellen
  
• Weiterbildungsmöglichkeiten und persönliche Entwicklung
  
• Ttraktive Vergütung mit Zusatzleistunge
  
• Unterstützung bei der Vereinbarkeit von Beruf und Privatleben
  
• Tätigkeit in einem stabilen, zukunftsorientierten Umfeld

Gehaltsinformationen

• Attraktive Vergütung