Mitarbeiter/-in Regulatory Affairs

Mitarbeiter / -in Regulatory Affairs bei SOMNOmedics AG softgarden

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Mitarbeiter / -in Regulatory Affairs

Voll- oder Teilzeit

Hybrid

Randersacker, Deutschland

Mit Berufserfahrung

10.09.24

Unser Team Regulatory Affairs übernimmt die Verantwortung für die Einhaltung und Umsetzung regulatorischer Anforderungen, um die Sicherheit und Qualität unserer innovativen medizinischen Geräte zu gewährleisten.

DEINE KERNAUFGABEN

• führst eigenständig Zulassungsprojekte weltweit durch und trägst damit maßgeblich dazu bei, unsere aktiven Medizinprodukte im Bereich Diagnostik global auf den Markt zu bringen
• unterstützt bei der Erstellung und Freigabe technischer Dokumentationen aus regulatorischer Sicht und gewährleistest somit, dass unsere Produkte den regulatorischen Anforderungen (z.

B. MDR, FDA, NMPA) entsprechen um somit das Kundenvertrauen in unsere Marke zu stärken

überwachst und optimierst regulatorische Anforderungen und RA-Prozesse, steigerst damit unsere Effizienz und ermöglichst uns schneller auf Marktveränderungen zu reagieren und unsere Wettbewerbsposition zu stärken

WAS WIR UNS VON DIR WÜNSCHEN

• ein erfolgreich abgeschlossenes Studium in einem technischen, naturwissenschaftlichen oder betriebswirtschaftlichen Bereich .
• Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs, sowie grundlegende Kenntnisse über Zulassungen von aktiven Medizinprodukten (Klasse IIa und IIb)
• Affinität und Erfahrung in der Erstellung der technischen Dokumentation
• hohe Motivation, Teamgeist sowie Kommunikations- und Verhandlungsgeschick
• fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
• eigenständige und zielorientierte Arbeitsweise

WAS WIR DIR BIETEN

Neben einer abwechslungsreichen und verantwortungsvollen Tätigkeit in der Medizintechnik, einem starken Gemeinschaftsgefühl und der Möglichkeit deine Ideen einzubringen, bieten wir natürlich auch viele attraktive Mitarbeiterbenefits wie Zuschüsse zur betrieblichen Altersvorsorge, Familien- und Gesundheitsleistungen.

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Wir freuen uns auf deine Bewerbung!

SOMNOmedics AG

Personalabteilung

Am Sonnenstuhl 63

97236 Randersacker

[email protected]

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