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Qualitätsingenieur (m / w / d) Medizintechnik

FERCHAU GmbHVillingen-Schwenningen

Vor 30+ Tagen

Stellenbeschreibung

Technologischer Fortschritt gelingt nur, wenn Visionen zur Realität werden. Dazu bringen wir bei FERCHAU als eine der führenden europäischen Plattformen für Technologie-Dienstleistungen die smartesten und innovativsten Köpfe mit Unternehmen verschiedenster Branchen zusammen. Wir suchen dich : als Expert : in für unseren Kunden. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und für alle Branchen und überzeugen täglich mit fundierter Expertise und fachlichem Know-how. Als Berufserfahrene : r unterstützt du deine Kolleg : innen mit deinem langjährigen Know-how und deiner Expertise.

Spannende Aufgaben

Planung, Koordinierung, Durchführung und Überwachung von Qualifizierungen / Validierungen für medizintechnische Produkte, Geräte und Prozesse
Optimierung und Entwicklung bzw. Neuentwicklung von Prüfverfahren
Ableitung eines Validierungs- bzw. Qualifizierungskonzeptes
Erstellung von Dokumenten, z. B. Verfahrensanweisungen und Prüfprotokolle, Validierungsdokumentation
Repräsentation der Qualitätsabteilung bei internen sowie externen Audits
Korrespondenz mit Institutionen und Behörden
Durchführung und Unterstützung bei (QM-)Projekten
Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung der bestehenden QM-Systeme auf Grundlage der MDR EU 2017 / 745, der MDSAP, der ISO 13485 : 2016 und weiterer internationaler Regularien und Normen

Unsere Leistungen

Flexible Arbeitszeitgestaltung durch Gleitzeitregelungen, Teilzeitmöglichkeiten und z. T. Vertrauensarbeitszeit

Unbefristeter Arbeitsvertrag

Bei uns kannst du eigene Ideen einbringen und aktiv mitgestalten

Fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten

Mehr als der BAP : Wir bieten Sonderurlaub, Kindergartenzuschuss, Jubiläumszuwendungen u. v. m.

Vermögenswirksame Leistungen

Passende Qualifikationen

Erfolgreich abgeschlossenes ingenieurswissenschaftliches Studium der Fachrichtung Medizintechnik, Verfahrenstechnik, Informatik, Maschinenbau o. Ä.

Berufserfahrung in einem regulierten Umfeld (z. B. Medizintechnik, Automotive, Aviation) von Vorteil, idealerweise aus dem Qualitätsbereich

Weitreichende Kenntnisse in der MDR und ISO 13485

Kenntnisse der relevanten Qualitätsstandards und Fachnormen

Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

EDV-Anwenderkenntnisse (Word, Excel, Outlook)

Überdurchschnittliches Maß an Qualitätsbewusstsein

Ein hohes Maß an Team- und Kommunikationsfähigkeit

Eigenständiges, strukturiertes und ergebnisorientiertes Arbeiten

Unser Team lebt von Vielfalt, von Expert : innen, die ihre unterschiedlichen Stärken für die gemeinsamen Ziele einbringen möchten. Bewirb dich! Online unter der Kennziffer TAL81-97017-VS bei Frau Maria Rose. Das nächste Level wartet auf dich!