Specialist Qualitätsmanagement & Regulatory Affairs (m / w / d)

Amoena ist der weltweit führende Hersteller im Bereich der Brustversorgung und Entwickler der ersten Brustprothese aus Silikon. Amoena Produkte aus den Bereichen Klinikversorgung, Voll- und Teilprothesen, Lingerie & Bademode und Lymph-Versorgung, begleiten Frauen von der Diagnose bis zur Rückkehr in ein normales Leben. Daran arbeiten heute weltweit rund 400 Mitarbeiter mit vollem Einsatz und Leidenschaft.

Ist Ihr Lebenslauf fertig? Wenn ja, und wenn Sie überzeugt sind, dass diese Stelle die richtige für Sie ist, bewerben Sie sich so schnell wie möglich.

Zur Verstärkung unseres „Quality & Environment“ Teams am Standort Raubling suchen wir ab sofort einen

Specialist Qualitätsmanagement & Regulatory Affairs (m / w / d)

Ihre Aufgaben

Betreuung des integrierten Managementsystems nach MDR / 13485 / 14001 / 9001

Durchführung & Koordinierung Risikomanagement entsprechend ISO 14971

Betreuung und Begleitung von Entwicklungsprojekten und Änderungsprozessen

Operative Freigaben (z.B. Produktkennzeichnung, UDI, Gebrauchsanweisungen)

Betreuung der unternehmensweiten Rechtsdatenbank / CAQ-Software

Mitarbeiterschulungen zur des integrierten Managementsystems

Mitarbeit bei Dokumentenverwaltung

Teilnahme bei externen Zertifizierungsaudits

Durchführung bei internen Audits

Ihr Profil

Erfolgreich abgeschlossenes Studium vorzugsweise im Bereich der Medizintechnik / medizinischen Produkte oder technische Ausbildung und Weiterbildung zum Meister / Techniker

zwei Jahre Berufserfahrung QM / RA in der Medizintechnik

Erfahrung bei internen & externen Audits

Kenntnisse normativer (ISO 9001, ISO 13485, ISO 14001) und gesetzlicher Regelwerke (FDA, MDR 2017 / 745)

Gute MS und ERP-Kenntnisse

Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse

Unabhängige und proaktive Arbeitsweise

Teamplayer

Interkulturelles Verständnis

Wir bieten

Sie erwarten

vielseitige Tätigkeiten

in einem innovativen & internationalen Unternehmen

Benefits wie eine

attraktive betriebliche Altersvorsorge

sowie

Bikeleasing

Urlaubsgeld

ab dem 13. Beschäftigungsmonat

Weihnachtsgeld, Sonderzahlungen

Sonderurlaub

für bestimmte Anlässe (z.B. Hochzeit, Jubiläum)

Kooperationen

mit Fitnessstudios

frisches Mittagessen

in der Kantine inkl. Bezuschussung

Sie sind von Anfang an

Teil des Teams

und erhalten

Gestaltungsspielraum

sowie die Möglichkeit, dich in einem dynamischen Umfeld aktiv einzubringen

Sie tragen Ihren Teil dazu bei

unsere Vision,

Frauen nach einer Brustkrebsdiagnose zu unterstützen, zu verwirklichen

Eine

angenehme Arbeitsatmosphäre

und ein

familiäres Umfeld

mit flachen Hierarchien runden das Paket ab

Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe Ihres Gehaltswunsches, des Startdatums und der Referenznummer YF-20811.

Ihr Kontakt

Franziska Hocheder

HR Operations Specialist & Recruiting

E-Mail : [email protected]

http : / / www.amoena.com / de /