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Systemingenieur •in (w / m / d) für normative Anforderungen zur elektrischen und mechanischen Sicherheit

Systemingenieur •in (w / m / d) für normative Anforderungen zur elektrischen und mechanischen Sicherheit

Siemens Healthineers AGForchheim (Oberfranken), DE
Vor 2 Tagen
Stellenbeschreibung

Job-ID : 444580

Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten :

  • Sie gewährleisten die Erfüllung der Anforderungen zur elektrischen und mechanischen Sicherheit sowie zur Erstfehlersicherheit für weltweite Lieferungen der Computertomographen
  • Sie analysieren Anforderungen aus dem Umfeld technischer Normen, landesspezifischer Gesetze und dem Risk Management Prozess
  • Sie spezifizieren die Anforderungen an das System und dessen Teilkomponenten in Bezug auf Konformität zu den einschlägigen Standards
  • Die eigenverantwortliche Planung, Beauftragung, Erstellung und Durchführungskontrolle von Sicherheitsnachweisen für die Länderzulassungen fällt ebenfalls in Ihr Aufgabengebiet
  • Sie vertreten Sicherheitsnachweise gegenüber Behörden und arbeiten Anforderungen aus Normen (z.B. IEC 60601-1, IEC 60601-2-44…) und der Gesetzgebung (z.B. MDR) in die Qualitäts- und Prozessbeschreibungen ein

Ihre Qualifikationen und Erfahrung :

  • Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium im Bereich Elektrotechnik oder in einer vergleichbaren Fachrichtung
  • Sie besitzen langjährige Berufserfahrung im Bereich der Prüfung von Medizinprodukten bezüglich elektrischer und mechanischer Sicherheit und Erstfehlersicherheit
  • Sie haben bereits sehr fundierte, langjährige Berufserfahrung und weitere Qualifizierungen (z.B. zum Techniker) in diesem Bereich, aber keinen Studienabschluss? Dann freuen wir uns ebenso über Ihre Bewerbung
  • Sie sind sicher im Umgang mit der Definition von Anforderungen an Elektronik, Elektrik, Mechanik, Grundlagen der Strahlenphysik sowie der Integrations- und Testmethodik und haben Kenntnisse zur funktionalen Sicherheit
  • Sehr gute Fachkenntnisse der Normenreihe IEC 60601 sind für Sie selbstverständlich

    • Ihr Profil und Ihre Fähigkeiten :

  • Sie beherrschen Deutsch und Englisch verhandlungssicher in Wort und Schrift
  • Persönlich überzeugen Sie durch Ihr Planungs- und Organisationsgeschick sowie durch Ihre Entscheidungs-, und Analysefähigkeit
  • Kommunikations- und Durchsetzungsfähigkeit runden Ihr Profil ab
  • Sie begeistern sich für das Gesundheitswesen und möchten dieses in Zukunft gemeinsam mit uns gestalten