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Regulatory Affairs Manager (M / W / D)

Regulatory Affairs Manager (M / W / D)

SINOVOBad Vilbel, Hessen, Deutschland
Vor 13 Tagen
Anstellungsart
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Stellenbeschreibung

Regulatory Affairs Manager (M / W / D) bei SINOVO | softgarden

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Die SINOVO IT-Unternehmensgruppe, bestehend aus der SINOVO business solutions GmbH und SINOVO health solutions GmbH, mit Sitz im Raum Frankfurt (Bad Vilbel) mit sehr guter Verkehrsanbindung ist seit 25 Jahren international aktiv und wächst kontinuierlich. Für Industrie-, Pharma- und Medizintechnik-Unternehmen entwickeln wir Medizin- und Industriesoftware nach jeweils ISO 13485, ISO 9001 und ISO 27001 für Mobile, Web, PC & Server. All dies tun wir nach zertifizierten Qualitätsstandards. Lese auch gerne bei kununu, was einige unserer Mitarbeitenden über SINOVO schreiben.

Regulatory Affairs Manager (M / W / D)

Vollzeit

Hybrid

Willy-Brandt-Straße 4, 61118, Bad Vilbel

Mit Berufserfahrung

17.03.25

Ihre Aufgaben

Als Regulatory Affairs Manager (M / W / D) bei SINOVO sind Sie ein wichtiger Bestandteil unseres Teams in Bad Vilbel. Sie sind verantwortlich für die Einhaltung regulatorischer Anforderungen und unterstützen unsere Kunden in der Beratung und Umsetzung von Projekten. Ihre Expertise trägt maßgeblich zur Sicherstellung der Produktkonformität und zur Optimierung von Prozessen bei.

  • Überwachung und Einhaltung von regulatorischen Anforderungen und Richtlinien.
  • Erstellung und Pflege von technischen Dokumentationen und Zulassungsunterlagen.
  • Beratung und Unterstützung von Kunden bei der Umsetzung regulatorischer Vorgaben.
  • Kommunikation mit nationalen und internationalen Behörden.
  • Durchführung von Risikoanalysen und Bewertung von Produktänderungen.
  • Schulung und Unterstützung interner Teams in regulatorischen Fragen.

Unsere Anforderungen

Wir suchen eine erfahrene Fachkraft, die über fundierte Kenntnisse im Bereich Regulatory Affairs verfügt und sich durch eine strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise auszeichnet.

  • Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder einem vergleichbaren Fachgebiet.
  • Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, idealerweise in der Beratungsbranche.
  • Kenntnisse der relevanten nationalen und internationalen Vorschriften und Normen.
  • Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten und sicheres Auftreten im Umgang mit Kunden und Behörden.
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
  • Teamfähigkeit und Flexibilität in einem dynamischen Arbeitsumfeld.

    • Wir bieten

    SINOVO bietet Ihnen ein inspirierendes Arbeitsumfeld, in dem Sie Ihre Fähigkeiten weiterentwickeln und Ihre Karriere vorantreiben können. Wir legen Wert auf eine ausgewogene Work-Life-Balance und bieten Ihnen attraktive Vorteile.

  • Ein unbefristetes Arbeitsverhältnis in einem zukunftsorientierten Unternehmen.
  • Flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit, im Hybridmodell zu arbeiten.
  • Vielfältige Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten.
  • Ein kollegiales und unterstützendes Team.
  • Attraktive Vergütung und zusätzliche Sozialleistungen.
  • Moderne Arbeitsumgebung an unserem Standort in Bad Vilbel.

    • Online bewerben

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    Manager Mwd • Bad Vilbel, Hessen, Deutschland