Clinical Data Manager (m/w/d) - Projektmanagement, Datenbankentwicklung/BI, Ingenieur

Die Klinik für Herz- und Kreislauferkrankungen sucht für die Forschungsgruppe ISAResearch Center zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Teil- oder Vollzeit - zunächst befristet auf zwei Jahre - einen Clinical Data Manager (m / w / d)

Ihr Einsatzbereich im ISAResearch Center (Intracoronary Stenting and Antithrombotic Regimen) liegt in der Unterstützung bei der Durchführung klinischer Studien zu Herz- und Kreislauferkrankungen.

Ihr Aufgabengebiet

• Durchführung des klinischen Data Management in Übereinstimmung mit dem Prüfplan, ICH-GCP, SOPs und regulatorischen Anforderungen
• Erstellung von elektronischen Case Report Forms (CRF) inklusive Edit Check Spezifikationen
• Management und Durchführung von Data Cleaning, Data Validation, Queries und Plausibilitätskontrollen
• Datenbankerstellung / -überarbeitung sowie Definition, Programmierung und Validierung von Data Listings
• Koordination und Durchführung von User Acceptance Tests (UAT)
• Data Management Dokumentation wie Data Validation Plan (DVP), Data Management Plan (DMP), Reports etc.
• Training von Studienmitarbeitern
• Teilnahme an Audits und Inspektionen

Ihr Profil

Abgeschlossenes Studium im Bereich eHealth-IT, Medizinische Dokumentation / Informatik, Gesundheitsinformatik, Informationsmanagement im Gesundheitswesen, Data Science in der Medizin oder abgeschlossene Berufsausbildung als Medizinische / r Dokumentar / in bzw.

vergleichbare Qualifikation

• Praktische Erfahrung mit Datenbanken sowie medizinischen Dokumentationssystemen
• Erfahrung bezüglich regulatorischer Anforderungen im Datenmanagement bei klinischen Studien (ICH / GCP)
• Fundierte Office-Kenntnisse (insbesondere Excel, Access)
• Kenntnisse von XML, SQL und SAS Programmierung sind von Vorteil
• Hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein, Selbständigkeit und Organisationstalent
• Gute Kommunikationsfähigkeit in Kombination mit Teamfähigkeit und Flexibilität
• Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse (mündlich / schriftlich)

Unser Angebot

• Ein zunächst auf zwei Jahre befristeter Arbeitsvertrag mit Perspektive auf Weiterbeschäftigung
• Eine sehr interessante berufliche Herausforderung in einem universitär und international geprägten Umfeld
• Vergütung nach dem TV-L (inkl. Jahressonderzahlung)
• Fort- und Weiterbildungsangebote
• Betriebliche Altersvorsorge / Betriebsrente
• Personalrestaurant
• Mit unserem Firmen-Fitnesspartner EGYM Wellpass unbegrenzt in über 6.000 Sport- und Gesundheitseinrichtungen deutschlandweit trainieren
• Zahlreiche Rabattmöglichkeiten für unsere Mitarbeitenden über das Vorteilsprogramm corporate benefits, Fahrrad-Leasing mit JobBike Bayern und andere Vergünstigungen

Das Deutsche Herzzentrum München fördert aktiv die Gleichstellung aller Mitarbeiter und Mitarbeiterinnen. Wir begrüßen deshalb Bewerbungen von Männern und Frauen, unabhängig von deren kultureller und sozialer Herkunft, Alter, Religion, Weltanschauung, Behinderung oder sexueller Identität.

Bewerber und Bewerberinnen mit Schwerbehinderung werden bei gleicher Eignung unter Berücksichtigung aller Umstände des Einzelfalls bevorzugt.