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Manager Quality Control Marburg - Microbiology (m / w / x)

Manager Quality Control Marburg - Microbiology (m / w / x)

CSLEMEA, DE, Marburg, CSL Behring
Vor 30+ Tagen
Anstellungsart
  • Vollzeit
Stellenbeschreibung

Für unsere Abteilung Quality Control in Marburg suchen wir aktuell einen

Senior Manager Quality Control Marburg - Microbiology (m / w / x) - R-228886

Vollzeit / unbefristet / AT Level 7)

Rolle :

  • Leitung des Labors Mikrobiologie in der Qualitätskontrolle zur Durchführung von Analysen entsprechend den GMP-Regularien
  • Führung des Laborpersonals
  • Fachliche Verantwortung für die Analysenmethoden
  • Leiter der Qualitätskontrolle“ nach AMWHV

Ihre Aufgaben :

  • Sicherstellen der GMP-konformen, termingerechten Durchführung und Dokumentation von qualitätsrelevanten Prüfungen an In-Prozess-Kontrollen, Wirkstoffen und Endprodukt
  • Planung, Steuerung und Reporting der Performance des Labors
  • LdQ entsprechend § 12 AMWHV
  • Fachlicher Experte für den geführten Laborbereich (wissenschaftliche / technische Leitung des Labors)
  • Vertretung des Labors gegenüber Behörden und bei Audits
  • Planung und Ausführung von Untersuchungen / Studien, die einen fachlichen Schwerpunkt im Verantwortungsbereich haben (z.B. bei Auffälligkeiten in den Produktionsbetrieben oder bei der Bearbeitung von Abweichungen und PTRs)
  • Führung der laborspezifischen Dokumentationssysteme (SOPs, Prüfanweisungen, Durchführungsprotokolle, etc.)
  • Optimieren der Arbeitsabläufe im Labor unter Berücksichtigung der Entwicklung des Produktportfolios, kosten- und qualitätsrelevanter Aspekte, gesetzlicher und regulatorischer Anforderungen, Optimierungspotential in der eigenen Organisation
  • Personalbedarfsplanung sowie Personaleinsatzplanung und Personalbestandskontrolle im Verantwortungsbereich
  • Führen der unterstellten Mitarbeiter entsprechend den Führungsgrundsätzen des Unternehmens
  • Planen und Kontrolle des Budgets für den Verantwortungsbereich in Abstimmung mit dem Vorgesetzten und dem Controlling und ggf. Ergreifen von geeigneten Korrekturmaßnahmen bei Soll- / Ist-Abweichungen.
  • Sicherstellen der Einhaltung interner und gesetzlicher Regelungen zu Arbeitssicherheit und Arbeitsschutz
  • Führung von fachspezifischen Projekten und Mitarbeit bei internen, standortweiten oder globalen Projekten

    • Qualifikationen

  • Bachelor-Abschluss in einer relevanten wissenschaftlichen Disziplin (Biologie, Mikrobiologie, Chemie usw.) mit fundierten mikrobiologischen Kenntnissen; höherer Abschluss bevorzugt
  • Mindestens 7 Jahre Erfahrung in der mikrobiologischen und biologischen, chemischen oder biochemischen Analytik im pharmazeutischen / medizinischen GMP-Umfeld
  • Nachgewiesene Management- / Führungserfahrung
  • Kenntnisse über Testmethoden und Methodenvalidierung
  • Sehr gute Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

    • Our Benefits

    We encourage you to make your well-being a priority. It’s important and so are you.