Dentaltechnologe als (Lead) Auditor*in für Dentale Medizinprodukte
TÜV SÜD AG
Bremen, DE
AUFGABEN
- Eigenständige Durchführung von Audits nach EN ISO 13485, MDD, MDR, MDSAP und UKCA für Dentale Implantate und Dentalwerkstoffe sowie aktive und nicht-aktive dentale Instrumente
- Eigenverantwortliche Kundenbetreuung nationaler und internationaler Medizinprodukte-Hersteller
- Sicherstellung der transparenten und verlässlichen Planung und Bearbeitung von Konformitätsbewertungsverfahren sowie von Kundenaufträgen und -anfragen
- Engagierte Mitarbeit an QM-Prozessen sowie selbstständige Projektarbeit auf globaler Ebene
- Kontinuierliche Weiterbildung in QM-relevanten und regulatorischen Themen innerhalb der Organisation
QUALIFIKATIONEN
Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftlich-technisches oder medizinisch-technisches Hochschulstudium (mind. BSc), z.
B. Medizintechnik, Dentaltechnologie, Feinwerktechnik, Medizin, Physik, Chemie oder Biologie
- Mindestens vier Jahre Berufserfahrung mit Medizintechnik-Produkten, z.B. in der Produktion, durch Auditieren oder in der Forschung & Entwicklung
- Mindestens zwei Jahre Berufserfahrung innerhalb eines Qualitätsmanagementsystems (QMS) sowie hohe Kompetenz im Bereich QMS
- Erfahrung im Dental-Bereich, u. a. dentaler Implantate und Dentalwerkstoffe sowie aktiver und nicht-aktiver dentaler Instrumente
- Erfahrung im Bereich Reinräume, Sterilisation und Steril-Verpackungen wünschenswert (Strahlungs-, EtO- und / oder Dampfsterilisation)
- Erfahrungen in der Herstellung von Arzneimitteln in Zusammenhang mit Medizinprodukten wünschenswert
- Begeisterungsfähigkeit, Leidenschaft und Flexibilität mit überzeugendem Auftreten
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Organisations- und Koordinationstalent
- Routinierter Umgang mit MS Office-Anwendungen
- Pkw-Führerschein und Freude an regelmäßigen Dienstreisen im In- und Ausland (Reisetätigkeit ca. 30 bis 40 %)
Vor 4 Tagen