Scientist I / II (all genders) - Quality Control of Potency Assays

Für ein Pharmaunternehmen im Raum Ludwigshafen suchen wir aktuell einen Scientist I / II (all genders) - Quality Control of Potency Assays.

Kundendetails

Akkodis ist ein globales Beratungsunternehmen für Digital Engineering, das Technologie und Talente zusammenbringt, um Transformation zu beschleunigen, Innovation voranzutreiben und eine intelligentere Zukunft zu gestalten. Mit mehr als 50.000 Expert : innen in über 30 Ländern verbinden wir Branchen und Technologien miteinander - von AI und Data Analytics bis zu Cloud, Edge, Automatisierung und Cybersecurity.

Stellenbeschreibung

• Reagenzienqualifizierung, Validierung und Probenanalytik mittels zellbasierter Bioassays (zB. : Zelltoxizitätsassays, RGA) und Bindeassays (zB. : direkte und indirekte Sandwich ELISA Formate) zur Unterstützung von Freigabeuntersuchungen klinischer Prüfmuster, Stabilitätsuntersuchungen und Prozessanalytik für biologische Produkte in der pharmazeutischen Entwicklung
• GMP Labororganisatorische Aufgaben (u.a. : Geräte SME Tätigkeiten, Gerätequalifizierungen
• Selbständige GMP-konforme Durchführung, Auswertung und Dokumentation von Tests, Erstellung von Laborberichten und Operating Procedures (OP) in deutscher und englischer Sprache
• Teilnahme an und eigenständige Kommunikation in lokalen Meetings und Telekonferenzen, sowie Zusammenarbeit mit benachbarten Abteilungen in Ludwigshafen sowie globalen Standorten
• Aufarbeitung, Zusammenfassung und Präsentation der Ergebnisse, auch in englischer Sprache
• Durchführung von Gerätequalifizierungen oder Unterstützung externer Dienstleister im regulierten Umfeld

Profil

Das Angebot