Quality Engineer (m/w/d) im Bereich Medizintechnik

Wir sind agap2 , ein Unternehmen für operatives Consulting in den Bereichen Science und Engineering. Wir sind ein starkes Team aus Ingenieur : innen, Pharmazeut : innen und Naturwissenschaftler : innen.

Wir helfen unseren renommierten Kunden, komplexe Projekte erfolgreich durchzuführen von Inbetriebnahmen von Anlagen über Prozess-optimierungen bis hin zu Projekten im Qualitätsmanagement.

Wir bieten verlässliche berufliche Perspektiven und ein vielseitiges Aufgabenspektrum mit steilen Lernkurven und Entfaltungsmöglichkeiten in der Industrie.

Wir sind die Generation of Experts . Bei agap2 trifft man auf echtes Expertentum und große Ambition. Das Besondere daran : Wir arbeiten immer als Team.

Respekt und ein lockerer Umgang auf Augenhöhe zeichnen uns aus. Die Weiterentwicklung unserer Mitarbeiter : innen liegt uns besonders am Herzen, ein persönlicher Karrierebegleiter kümmert sich darum.

agap2 ist ein flexibles, dynamisches Unternehmen mit tollen Kolleg : innen und einer offenen Kultur.

Deine Aufgaben

• Dokumentarische und technische Produktbetreuung von Produkten im Produkt-Lebenszyklus von der Entwicklung bis hin zur Produktabkündigung
• Analyse von Prozessabweichungen und Durchführung von Korrekturmaßnahmen in Form der Einleitung und Bearbeitung von CAPAs
• Eigenständiges Formulieren von Prüfvorgaben auf Grundlage von Prüfspezifikationen für In-Prozess- und Endprüfungen
• Erstellen und auswerten von Kennzahlen zur Ermittlung von Produktfehlern
• Freigabe von Zwischen- und Endprodukten
• Mitarbeit in übergreifenden Projekten wie z.B. bei anstehenden Normänderungen und Qualitätsverbesserungen
• Unterstützung bei der Qualifizierung und Validierung von Anlagen bzw. Prozessen
• Mitarbeit bei der Vor- und Nachbereitung sowie Teilnahme von internen und externen Audits
• Pflege der relevanten QMS Dokumente zur Produktverbesserung
• Sicherstellung der Einhaltung geltender Vorschriften (ISO, GMP, etc.)

Deine Kompetenzen

• Abgeschlossene technische Ausbildung oder erfolgreich abgeschlossenes Studium der Fachrichtung Elektrotechnik, Mechatronik, Medizintechnik oder vergleichbar
• Erste Erfahrungen im Testumfeld, Erfahrungen in der Versuchsplanung und Projektarbeit von Vorteil
• Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte (z.B. ISO13485, MDR) sind vorteilhaft
• Rasche Auffassungsgabe, insbesondere von komplexen technischen Zusammenhängen und Problemlösungskompetenz
• Ausgeprägte Flexibilität, Analyse- und Kommunikationsfähigkeit
• Gute Ausdrucksweise in Deutsch und Englisch, sowie eine strukturierte, sorgfältige Arbeitsweise und Organisationsfähigkeit

Benefits

• Sicherheit einer langfristigen Zusammenarbeit durch eine unbefristete Festanstellung
• Team-Events wie z. B. regelmäßige Stammtische, Sommerfeste und Weihnachtsfeiern
• Weitere Benefits : Fachliche Weiterbildungsmöglichkeiten, Mitarbeiterrabatte, Gesundheitsangebot EGYM Wellpass
• Gute Work-Life-Balance sowie ein Arbeitszeitkonto
• Faire Gehälter inkl. einer jährlichen Gehaltserhöhung
• Berücksichtigung persönlicher Wünsche bzgl. des Einsatzortes (lokale sowie internationale Projekte möglich)
• Steile Karriereentwicklung durch Projektverantwortung in vielfältigen Bereichen sowie durch spannende und vielfältige Projekte in renommierte Partnerunternehmen der Life Science Branche
• Individuelle Begleitung während der Projektphasen sowie darüber hinaus durch eine / n feste / n interne / n Ansprechpartner : in
• Ein buntes Team mit lockerer Atmosphäre sowie viel Raum fürs Lernen und die persönliche Entwicklung

Wir freuen uns auf Deine Bewerbung durch Zusendung Deines aktuellen Lebenslaufs.