Qualifizierungsingenieur (m / w / d)

Engagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient

• innen.

Seit über 120 Jahren widmen sich die mehr als 17.000 Mitarbeiter : innen bei Daiichi Sankyo in über 20 Ländern der Erforschung, Entwicklung und Produktion neuer Therapien, um die Lebensqualität weltweit zu verbessern. In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche : Unser Specialty Business hat es sich zum Ziel gesetzt, Menschen vor Herz-Kreislauf-Erkrankungen, der häufigsten Todesursache in Europa, zu schützen. In der Onkologie entwickeln wir innovative Therapieansätze für Menschen mit Krebs und tragen so zur nachhaltigen Entwicklung der Gesellschaft bei. Unser europäischer und deutscher Hauptsitz befindet sich in München. Mit Niederlassungen in 13 europäischen Ländern und Kanada gehören wir zu den größten japanischen Pharmaunternehmen in Europa.

Ab sofort suchen wir für unsere Abteilung Engineering an unserem Standort in Pfaffenhofen / Ilm einen

Qualifizierungsingenieur (m / w / d)

Angaben zur Tätigkeit :

Schwerpunkt ist die eigenverantwortliche Planung, Durchführung und Koordination von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten im Rahmen von Neubauprojekten

Erstellung der Qualifizierungsdokumente sowie die Durchführung, Koordination und Kontrolle der Qualifizierung von Anlagen, Medien, Reinräumen und computergestützten Systemen.

Koordination und fachliche Führung aller externen Dienstleister im Rahmen der Qualifizierung.

Planung und Durchführung erforderlicher Re-Qualifizierungen an Bestandsanlagen und Systemen

Eröffnung und Durchführung von Change Control Verfahren in Zusammenarbeit mit dem verantwortlichen Projektleiter

Erstellung von Verfahrens- und Arbeitsanweisungen

Sicherstellung der GMP-gerechten Dokumentation

Fachliche und persönliche Anforderungen :

Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Ingenieurwissenschaft oder vergleichbare Qualifikation

Mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld

Kenntnisse im Bereich der Anlagenqualifizierung und Validierung

Fundierte Kenntnisse der einschlägigen Vorschriften und Richtlinien

Kenntnisse im Bereich der Biotechnologie oder im aseptischen Bereich wünschenswert

Gute MS-Office Kenntnisse

Eigenständige, strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise, Organisationsvermögen, Teamfähigkeit und Flexibilität

Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Was uns als Arbeitgeber ausmacht

Bei Daiichi Sankyo zu arbeiten, ist mehr als nur ein Job – es ist Ihre Chance, das Leben von Patient : innen zu verbessern. Dieses ehrgeizige Ziel können wir nur gemeinsam erreichen. Deshalb pflegen wir eine Kultur des gegenseitigen Respekts und des kontinuierlichen Lernens, die von Vielfalt und Inklusion geprägt ist. Hier haben Sie die Möglichkeit, sich weiterzuentwickeln, mutig zu denken und Ihre Ideen einzubringen. Sie möchten sich für die Bedürfnisse von Patient : innen einsetzen? Dann bewerben Sie sich jetzt!