Senior Manager Regulatory CMC (m/w/d)ISG Personalmanagement GmbH • Hamburg, Hamburg, DE
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Senior Manager Regulatory CMC (m / w / d)
ISG Personalmanagement GmbH • Hamburg, Hamburg, DE
Vor 30+ Tagen
StellenbeschreibungUnbefristete Festanstellung in einem zukunftssicheren Pharmaunternehmen Schlüsselrolle im interdisziplinären Projektteam mit globalem Bezug Gestaltungsspielraum bei regulatorischen Strategien (EU & US) ggf. Mentorenrolle für ein kleines CMC-Team Flexible Arbeitszeiten, Homeoffice-Optionen (teilweise remote möglich) Attraktives Gehaltspaket und Weiterbildungsmöglichkeiten Gesamtverantwortung für regulatorische CMC-Fragestellungen in EU & USA Entwicklung und Umsetzung von Zulassungsstrategien (inkl. Scientific Advice) Erstellung und Betreuung von Zulassungsdokumentationen (Module 2–5) Kommunikation mit Behörden, Partnern und internen Stakeholdern Strategische Projektbegleitung von Entwicklung bis Marktzulassung Bewertung regulatorischer Anforderungen bei Due Diligence & Lizenzprojekten Abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften, Pharmazie oder vergleichbar Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in Regulatory Affairs (EU & US – Must-have) Tiefe Kenntnisse in CMC, pharmazeutischer Technologie und internationalen Standards Strategisches und lösungsorientiertes Denken, stark in Kommunikation & Verhandlung Erfahrung in der Erstellung und Prüfung von Dossiers Sehr gute Englischkenntnisse (Deutsch ist ein Plus, aber kein Muss)
Senior Manager Regulatory CMC (m / w / d)
Pharma | Regulatory Affairs | CMC | Hamburg APPLY
Festanstellung
- Vollzeit
- Direkt beim Unternehmen
- Standort : Hamburg
APPLY
Unser Kunde ist ein international agierendes, wachstumsstarkes Unternehmen aus der pharmazeutischen Industrie. Für den Bereich Regulatory Affairs / CMC suchen wir einen erfahrenen Senior Manager (m / w / d) gerne mit Führungserfahrung, der mit strategischem Weitblick die Zulassungsaktivitäten in Europa und den USA verantwortet und Projekte durch alle Entwicklungsphasen begleitet.
Was Sie erwartet
Ihre Aufgaben
Ihr Profil
Standort & Arbeitsweise
Die Position ist in Hamburg angesiedelt. Remote-Anteile sind möglich (i. d. Regel 2 Tage pro Woche). Für die Einarbeitung wird Präsenz vor Ort (ca. 3 Tage / Woche) erwartet. Langfristig sollte eine regelmäßige Anwesenheit am Standort gewährleistet sein.
Wenn Sie an dieser herausfordernden Position Interesse haben, dann freuen wir uns über Ihre aussagekräftige Bewerbung unter der Kennnummer 108 803 bevorzugt über unser ISG-Karriereportal oder per eMail.
Besuchen Sie uns auf isg.com / jobs - hier finden Sie täglich neue Jobangebote.
ISG Personalmanagement GmbH
Standort Hamburg
D-20354 Hamburg, Neuer Wall 80
Martin Kraml, T : +49 40 32849431
@ : bewerbung.kraml@isg.com
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Senior Manager Mwd • Hamburg, Hamburg, DE
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