Manager Regulatory Affairs (gn)

Manager Regulatory Affairs (gn)

ab sofort in Vollzeit in Jena

Die Gi Group ist ein international agierender Personaldienstleister mit mehr als 500 Standorten in 40 Ländern. Für unseren Kunden - einen führendes Unternehmen der Hightechindustrie - suchen wir einen Manager Regulatory Affairs (gn).

Deine Aufgaben

• Regulatorische Verantwortung für eine innovative Produktlinie von Highend-Laser-Mikroskopsystemen (bis Laserklasse 4) sowie ganzheitliche Begleitung der jeweiligen Entwicklungsprojekte – von der Konzeptphase bis zum erfolgreichen Markteintritt.
• Im Mittelpunkt steht die frühzeitige, praxisnahe und termingerechte Einbindung sämtlicher regulatorischer Anforderungen in die Projektphasen.
• Zu den Aufgaben zählen die eigenständige Durchführung von Risikoanalysen in Bezug auf funktionale, elektrische, mechanische und Lasersicherheit, einschließlich der Identifikation und Umsetzung passender Schutzmaßnahmen.
• Der Tätigkeitsbereich umfasst zudem die enge Abstimmung mit den Fachbereichen Entwicklung, Qualitätssicherung, Prüflabor, technischer Dokumentation und Service mit klarem Fokus auf die Einhaltung einschlägiger internationaler Normen (insbesondere IEC 60825-1 und IEC 61010-1).
• Ein weiterer Schwerpunkt liegt auf der Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation zur CE-Konformität sowie auf der Mitwirkung an internationalen Zulassungsprozessen, insbesondere für NRTL (USA / Kanada) und FDA-Registrierungen (CDRH).

Dein Profil

Unser Angebot

Deine Bewerbung

Für Deine Bewerbung klicke bitte einfach auf „Jetzt bewerben“. Dort kannst Du Deine Kontaktdaten eingeben sowie Deinen Lebenslauf und Deine Bewerbungsunterlagen hochladen. Du benötigst dafür nur ca. 1 Minute. Dein zuständiger Personaldisponent wird sich bei Dir schnellstmöglich melden. Gerne kannst Du uns auch Deine Bewerbungsunterlagen per E-Mail zusenden.