Seien Sie dabei unseren neuen modernen Produktions-Standort auf die Inbetriebnahme vorzubereiten und mit Leben zu f llen. F r den Bereich Quality Assurance innerhalb der Sartorius CellGenix GmbH suchen wir einen Quality Assurance Specialist - Quality System (xwm). In dieser Position sind Sie verantwortlich f r die Bearbeitung und Pr fung von qualit tssichernden Ma nahmen unter Ber cksichtigung von GMP und ISO 9001 Regularien internen Standards und Konzernvorgaben. Der Job ist in Vollzeit und erfolgt vor Ort an unserem Standort Freiburg unserem Kompetenzzentrum f r die Entwicklung und Produktion von Zellkulturkomponenten.
Wachsen Sie mit uns Ihre Aufgaben
- Sie unterst tzen bei der Pflege und Weiterentwicklung des Qualit tsmanagementsystems mit Deviation Management CAPA Change Control und Reklamationsmanagement
- Sie pflegen und verwalten das System zur Schulung und Qualifizierung von Mitarbeitern
- Sie f hren Schulungen zum Qualit tsmanagementsystem durch
- Sie planen die Durchf hrung und Nachbereitung von Kunden- T V und internen Audits vor Ort
- Sie unterst tzen bei der Vorbereitung von Management Reviews und der Bereitstellung von Qualit tskennzahlen
- Sie sind verantwortlich f r die Pflege und Verwaltung des elektronischen Dokumenten- und Qualit tsmanagementsystems
- Sie bearbeiten die Integration neuer regulatorischer oder Konzernvorgaben in die bestehenden QMS-Prozesse
- Sie nehmen an Risikoanalysen zur Identifizierung und Minimierung potenzieller Schwachstellen im Qualit tsmanagementsystem teil
Voraussetzungen
Sie verf gen ber ein abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmazie Naturwissenschaften oder eine vergleichbare QualifikationMehrj hrige Berufserfahrung in der Qualit tssicherung im GMP- / ISO 9001-Umfeld vorzugsweise in der pharmazeutischen IndustrieDie Qualifizierung als Auditor ist von Vorteil sowie Erfahrung in der Planung und Durchf hrung von AuditsIdealerweise bringen Sie erste Erfahrungen im Umgang mit elektronischen Dokumentmanagement- und Qualit tsmanagementsystemen mitSehr gute Kenntnisse der EU-GMP Regularien und der ISO 9001Verhandlungssichere Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie ausgepr gte Kommunikationsf higkeitenSie zeichnen sich durch eine selbstst ndige l sungsorientierte Arbeitsweise aus und haben Freude an der Umsetzung von VerbesserungenSie identifizieren sich mit unseren Werten Nachhaltigkeit Offenheit & Freude und sind motiviert in einem schnell wachsenden Unternehmen zu arbeitenVorteile
Offene UnternehmenskulturPersonalentwicklungsangeboteUnbefristeter Arbeitsvertrag 30 Tage Urlaub flexible ArbeitszeitgestaltungWell Beeing kostenlose Getr nke sowie attraktive FitnessangeboteGute Anbindung an ffentliche Verkehrsmittel sowie kostenlose Parkm glichkeitenAbgeschlossenes Studium im Bereich Biotechnologie, Chemie oder einer hnlichen Fachrichtung Mehrj hrige Berufserfahrung in der Leitung von Produktionsprozessen im GMP-regulierten Umfeld Fundiertes Wissen ber GMP-Richtlinien und Qualit tsstandards Erfahrung in der F hrung und Entwicklung von Teams Ausgepr gte Probleml sungsf higkeiten und Organisationsgeschick Hohe Eigeninitiative und Verantwortungsbewusstsein
Key Skills
Invoicing,Information Technology Sales,IT Support,Audio Visual,Database Administration
Employment Type : Full Time
Experience : years
Vacancy : 1
Monthly Salary Salary : 80000 - 80000