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Quality Assurance Specialist - Biotech (m / w / d)

Quality Assurance Specialist - Biotech (m / w / d)

TempSearch GmbHFreiberg, Saxony, Germany
Vor 5 Tagen
Stellenbeschreibung

Seien Sie dabei unseren neuen modernen Produktions-Standort auf die Inbetriebnahme vorzubereiten und mit Leben zu f llen. F r den Bereich Quality Assurance innerhalb der Sartorius CellGenix GmbH suchen wir einen Quality Assurance Specialist - Quality System (xwm). In dieser Position sind Sie verantwortlich f r die Bearbeitung und Pr fung von qualit tssichernden Ma nahmen unter Ber cksichtigung von GMP und ISO 9001 Regularien internen Standards und Konzernvorgaben. Der Job ist in Vollzeit und erfolgt vor Ort an unserem Standort Freiburg unserem Kompetenzzentrum f r die Entwicklung und Produktion von Zellkulturkomponenten.

Wachsen Sie mit uns Ihre Aufgaben

  • Sie unterst tzen bei der Pflege und Weiterentwicklung des Qualit tsmanagementsystems mit Deviation Management CAPA Change Control und Reklamationsmanagement
  • Sie pflegen und verwalten das System zur Schulung und Qualifizierung von Mitarbeitern
  • Sie f hren Schulungen zum Qualit tsmanagementsystem durch
  • Sie planen die Durchf hrung und Nachbereitung von Kunden- T V und internen Audits vor Ort
  • Sie unterst tzen bei der Vorbereitung von Management Reviews und der Bereitstellung von Qualit tskennzahlen
  • Sie sind verantwortlich f r die Pflege und Verwaltung des elektronischen Dokumenten- und Qualit tsmanagementsystems
  • Sie bearbeiten die Integration neuer regulatorischer oder Konzernvorgaben in die bestehenden QMS-Prozesse
  • Sie nehmen an Risikoanalysen zur Identifizierung und Minimierung potenzieller Schwachstellen im Qualit tsmanagementsystem teil

Voraussetzungen

  • Sie verf gen ber ein abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmazie Naturwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation
  • Mehrj hrige Berufserfahrung in der Qualit tssicherung im GMP- / ISO 9001-Umfeld vorzugsweise in der pharmazeutischen Industrie
  • Die Qualifizierung als Auditor ist von Vorteil sowie Erfahrung in der Planung und Durchf hrung von Audits
  • Idealerweise bringen Sie erste Erfahrungen im Umgang mit elektronischen Dokumentmanagement- und Qualit tsmanagementsystemen mit
  • Sehr gute Kenntnisse der EU-GMP Regularien und der ISO 9001
  • Verhandlungssichere Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie ausgepr gte Kommunikationsf higkeiten
  • Sie zeichnen sich durch eine selbstst ndige l sungsorientierte Arbeitsweise aus und haben Freude an der Umsetzung von Verbesserungen
  • Sie identifizieren sich mit unseren Werten Nachhaltigkeit Offenheit & Freude und sind motiviert in einem schnell wachsenden Unternehmen zu arbeiten
  • Vorteile

  • Offene Unternehmenskultur
  • Personalentwicklungsangebote
  • Unbefristeter Arbeitsvertrag 30 Tage Urlaub flexible Arbeitszeitgestaltung
  • Well Beeing kostenlose Getr nke sowie attraktive Fitnessangebote
  • Gute Anbindung an ffentliche Verkehrsmittel sowie kostenlose Parkm glichkeiten
  • Abgeschlossenes Studium im Bereich Biotechnologie, Chemie oder einer hnlichen Fachrichtung Mehrj hrige Berufserfahrung in der Leitung von Produktionsprozessen im GMP-regulierten Umfeld Fundiertes Wissen ber GMP-Richtlinien und Qualit tsstandards Erfahrung in der F hrung und Entwicklung von Teams Ausgepr gte Probleml sungsf higkeiten und Organisationsgeschick Hohe Eigeninitiative und Verantwortungsbewusstsein

    Key Skills

    Invoicing,Information Technology Sales,IT Support,Audio Visual,Database Administration

    Employment Type : Full Time

    Experience : years

    Vacancy : 1

    Monthly Salary Salary : 80000 - 80000

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    Quality Assurance Specialist • Freiberg, Saxony, Germany