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Quality Assurance Specialist - Biotech (m / w / d)

TempSearch GmbHFreiberg, Saxony, Germany

Vor 5 Tagen

Stellenbeschreibung

Seien Sie dabei unseren neuen modernen Produktions-Standort auf die Inbetriebnahme vorzubereiten und mit Leben zu f llen. F r den Bereich Quality Assurance innerhalb der Sartorius CellGenix GmbH suchen wir einen Quality Assurance Specialist - Quality System (xwm). In dieser Position sind Sie verantwortlich f r die Bearbeitung und Pr fung von qualit tssichernden Ma nahmen unter Ber cksichtigung von GMP und ISO 9001 Regularien internen Standards und Konzernvorgaben. Der Job ist in Vollzeit und erfolgt vor Ort an unserem Standort Freiburg unserem Kompetenzzentrum f r die Entwicklung und Produktion von Zellkulturkomponenten.

Wachsen Sie mit uns Ihre Aufgaben

Sie unterst tzen bei der Pflege und Weiterentwicklung des Qualit tsmanagementsystems mit Deviation Management CAPA Change Control und Reklamationsmanagement
Sie pflegen und verwalten das System zur Schulung und Qualifizierung von Mitarbeitern
Sie f hren Schulungen zum Qualit tsmanagementsystem durch
Sie planen die Durchf hrung und Nachbereitung von Kunden- T V und internen Audits vor Ort
Sie unterst tzen bei der Vorbereitung von Management Reviews und der Bereitstellung von Qualit tskennzahlen
Sie sind verantwortlich f r die Pflege und Verwaltung des elektronischen Dokumenten- und Qualit tsmanagementsystems
Sie bearbeiten die Integration neuer regulatorischer oder Konzernvorgaben in die bestehenden QMS-Prozesse
Sie nehmen an Risikoanalysen zur Identifizierung und Minimierung potenzieller Schwachstellen im Qualit tsmanagementsystem teil

Voraussetzungen

Sie verf gen ber ein abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmazie Naturwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation

Mehrj hrige Berufserfahrung in der Qualit tssicherung im GMP- / ISO 9001-Umfeld vorzugsweise in der pharmazeutischen Industrie

Die Qualifizierung als Auditor ist von Vorteil sowie Erfahrung in der Planung und Durchf hrung von Audits

Idealerweise bringen Sie erste Erfahrungen im Umgang mit elektronischen Dokumentmanagement- und Qualit tsmanagementsystemen mit

Sehr gute Kenntnisse der EU-GMP Regularien und der ISO 9001

Verhandlungssichere Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie ausgepr gte Kommunikationsf higkeiten

Sie zeichnen sich durch eine selbstst ndige l sungsorientierte Arbeitsweise aus und haben Freude an der Umsetzung von Verbesserungen

Sie identifizieren sich mit unseren Werten Nachhaltigkeit Offenheit & Freude und sind motiviert in einem schnell wachsenden Unternehmen zu arbeiten

Vorteile

Offene Unternehmenskultur

Personalentwicklungsangebote

Unbefristeter Arbeitsvertrag 30 Tage Urlaub flexible Arbeitszeitgestaltung

Well Beeing kostenlose Getr nke sowie attraktive Fitnessangebote

Gute Anbindung an ffentliche Verkehrsmittel sowie kostenlose Parkm glichkeiten

Abgeschlossenes Studium im Bereich Biotechnologie, Chemie oder einer hnlichen Fachrichtung Mehrj hrige Berufserfahrung in der Leitung von Produktionsprozessen im GMP-regulierten Umfeld Fundiertes Wissen ber GMP-Richtlinien und Qualit tsstandards Erfahrung in der F hrung und Entwicklung von Teams Ausgepr gte Probleml sungsf higkeiten und Organisationsgeschick Hohe Eigeninitiative und Verantwortungsbewusstsein

Key Skills

Invoicing,Information Technology Sales,IT Support,Audio Visual,Database Administration

Employment Type : Full Time

Experience : years

Vacancy : 1

Monthly Salary Salary : 80000 - 80000

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Quality Assurance Specialist • Freiberg, Saxony, Germany