Regulatory Affairs Manager (m / w / d)

Ein innovatives Medizintechnikunternehmen mit Sitz im südlichen Baden-Württemberg sucht zur Verstärkung seines Teams einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager (m / w / d) .

Unser Kunde entwickelt und produziert seit Jahrzehnten hochwertige medizinische Produkte für den internationalen Markt.

Aufgaben

• Verantwortung für die regulatorische Strategie und deren Umsetzung im Rahmen von Produktzulassungen (u. a. EU-MDR, FDA, weitere internationale Märkte)
• Erstellung und Pflege der technischen Dokumentationen gemäß relevanter Regularien (z. B. ISO 13485, MDR, 21 CFR 820)
• Kommunikation mit internationalen Behörden und Benannten Stellen
• Unterstützung bei Produktentwicklungsprojekten in Bezug auf regulatorische Anforderungen
• Erfassung und Pflege klinischer Daten
• Überwachung von Änderungen in regulatorischen Anforderungen sowie deren Umsetzung im Unternehmen
• Vorbereitung und Begleitung von Audits und Inspektionen

Qualifikation

Benefits

Bei Fragen zur Position können Sie sich sehr gerne an Frau Corinna Winter, telefonisch unter +49 89 70 95 25 80 oder per E-Mail c.winter@crc-solutions.de wenden.

Die Stelle passt nicht ganz zu ihrem Profil, Sie sind dennoch auf der Suche nach einer Position im Bereich QM oder RA in der Medizintechnik, melden Sie sich gerne spontan unter angegebenen Kontaktdaten.

Vermittlung von Fach-und Führungskräften in der Medizintechnik-Branche