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Senior Qualifizierungs- und Validierungsingenieur (m / w / d) / Senior GMP Compliance Engineer (m / w / d)

Senior Qualifizierungs- und Validierungsingenieur (m / w / d) / Senior GMP Compliance Engineer (m / w / d)

VTUNeu-Ulm Bayern
Vor 30+ Tagen
Stellenbeschreibung

Senior Qualifizierungs- und Validierungsingenieur (m / w / d) / Senior GMP Compliance Engineer (m / w / d)

Mögliche Arbeitsorte

Penzberg Bayern Burghausen Bayern Hattersheim Hessen Rheinbach Nordrhein-Westfalen Dortmund Nordrhein-Westfalen Neu-Ulm Bayern Dresden Sachsen Berlin Berlin Hamburg Hamburg Braunschweig Niedersachsen

Umfang

Vollzeit | 40 h / Woche

Das sind Deine Aufgaben :

  • Durchführung von Qualifizierungsprojekten gemäß cGMP-Vorschriften in der Pharmaindustrie und Medizintechnik
  • Koordination und Schnittstellenmanagement von projektspezifischen Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten gemäß den aktuellen cGMP-Vorschriften
  • Entwicklung und Implementierung von Qualifizierungs- / Validierungssystemen / -dokumenten
  • Erstellung, Organisation und Moderation von Qualifizierungsdokumenten wie GxP Risikoanalysen
  • Planung und Durchführung von PPQ-Studien
  • Projektakquisition und Key Accounting
  • Mitarbeit bei der Erstellung und Kalkulation von Angeboten
  • Unterstützung und Anleitung des Teams bei der Erstellung von Commissioning-, Qualifizierungs- & Validierungsdokumenten (SOPs, CMP / VMP, DQ-, IQ-, OQ-, PPQ-Dokumenten)

Unsere Besonderheiten :

  • Spannende, herausfordernde und abwechslungsreiche Aufgabenstellungen
  • Engagiertes und dynamisches Team mit hervorragendem Arbeitsklima
  • VTU-Academy mit individuellen Weiterbildungsmöglichkeiten
  • Freiraum für Eigeninitiative
  • Die Vorzüge eines mittelständischen Unternehmens mit der Projektlandschaft eines Großkonzerns

    • Das bringst Du mit :

  • Studienabschluss als B. Sc / B. Eng. / Dipl-Ing. oder vergleichbar.

    • Abgeschlossene Meister- / Technikerausbildung der Fachrichtung Verfahrenstechnik / Elektrotechnik / Biotechnologie / Chemietechnik / Lebensmitteltechnik / Pharmatechnik oder Maschinenbau

  • Du kannst mehrjährige Berufserfahrung (>

    • 5 Jahre) im pharmazeutischen Umfeld vorweisen und verfügst über vertiefte Kenntnisse im Bereich Qualifizierung / Validierung, Kenntnisse im Bereich Computer System Validation (CSV) sind von Vorteil

  • Du bist kunden- und qualitätsorientiertes Arbeiten in kleinen Projektteams gewohnt und nimmst hohe Eigenverantwortung wahr
  • Du bist kommunikationsstark und bringst Reisebereitschaft mit
  • Gute Englischkenntnisse und ein versierter Umgang mit MS-Office Anwendungen runden Dein Profil ab

    • Weitere Extras für Dich :

  • Arbeitszeitkonto mit flexibler Arbeitszeitgestaltung
  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Urlaubsgeld und Weihnachtsgeld
  • Flache Hierarchien
  • Zuschuss zur Kinderbetreuung
  • Mobiles Arbeiten
  • Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten
  • JobRad Leasing
  • Aktive Gesundheitsförderung
  • Betriebliche Krankenzusatzversicherung
  • Kostenfreie Getränke, Bio-Obst und Süßigkeiten am Standort

    • Neugierig? Interessiert? Dann freuen wir uns unter Angabe Deiner Gehaltsvorstellungen sowie Deines frühestmöglichen Eintrittstermins auf Deine vollständigen Bewerbungsunterlagen über unser Onlineportal.

    Kontakt

    VTU Engineering Deutschland GmbH

    Philipp-Reis-Straße 2

    65795 Hattersheim

    Du fühlst dich angesprochen? Werde Teil unseres Teams!

    Wir freuen uns auf Deine Bewerbung über unser