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Quality Manager / Qualitätsmanager / in (m / w / d)
Spiegelberg GmbH & Co. KGHamburg, Hamburg, GermanyVor 4 Tagen
StellenbeschreibungAusgeprägtes technisches Verständnis Sicherer Umgang mit MS-Office Selbständige, gewissenhafte, qualitätsbewusste und sorgfältige Arbeitsweise Lösungsorientierte Handlungsweise bei komplexen Sachverhalten Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Den Spirit eines international erfolgreichen, wachsenden Unternehmens Ein familiäres Arbeitsumfeld im hit-Technopark in Hamburg Harburg Eine moderne und angenehme Arbeitsatmosphäre mit offener Kommunikation Faire Homeofficeregelung Wir bieten Mitarbeiterparkplätze vor Ort an Flexible Arbeitszeiten mit Kernarbeitszeit von 10-15 Uhr Aufgeschlossene, sympathische Kollegen Eine vielseitige und abwechslungsreiche Tätigkeit mit viel Eigenverantwortung Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten Sozial- und Gesundheitsleistungen sowie eine betriebliche Altersvorsorge und Unfallversicherung inklusive Ein Selbstbedienungsrestaurant in der Nähe mit einem vielseitigen Mittagstischangebot
Spiegelberg GmbH & Co. KG wurde 1986 in Hamburg gegründet. Heute produziert und vertreibt Spiegelberg innovative neurochirurgische Produkte für Kunden in über 40 Ländern, die auf unsere Entwicklungs- und Fertigungsqualität – Made in Germany – vertrauen. Unter „Technology for brains“ verstehen wir echte Pionierarbeit. Wenn Sie unsere Leidenschaft und Begeisterung für Medizintechnik teilen, freuen wir uns, wenn Sie Teil unseres Teams werden.
- Kontinuierliche Weiterentwicklung, Umsetzung und Pflege des bestehenden Qualitätsmanagement-systems nach ISO13485 und 21 CFR 820 sowie weiteren nationalen / internationalen Vorgaben
- Betreuung von Projekten zur Optimierung von Prozessen im Qualitätsmanagementsystem (Einführung von Software, Maschinen in der Qualitätssicherung, etc.)
- Tätigkeiten im Rahmen der Bearbeitung von Reklamationen und der Überwachung der Produkte nach dem Inverkehrbringen (Post-Market-Surveillance)
- Interner und externer Ansprechpartner für qualitätsrelevante Fragestellungen
- Schulung der Mitarbeiter in qualitätsrelevanten Themen und Förderung des Bewusstseins über anwendbare regulatorische Anforderungen
- Tätigkeiten im Rahmen der Prüfplanung, Prozessvalidierung, Softwarevalidierung und Equipmentqualifikation
- Tätigkeiten im Rahmen von Trendanalysen
- Tätigkeiten im Rahmen von internen und externen Audits
Abgeschlossenes Studium der Fachrichtung Medizintechnik, Maschinenbau oder ein ähnlicher Studiengang
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Manager Mwd • Hamburg, Hamburg, Germany