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Verfahrensingenieur, Produktionsingenieur - Arzneimittel (m / w / d)

BioNTech SEMainz, Rheinland-Pfalz, Germany

Vor 30+ Tagen

Stellenbeschreibung

Engineer GMP Production Fill & Finish (m / w / d)

Mainz, Deutschland | Vollzeit | Hybrid | Job ID : 8241

Als Engineer GMP Produktion- Fill & Finish spielst du eine zentrale Rolle bei der Impfstoffherstellung.

Deine Aufgaben im Einzelnen sind :

Fachliche Betreuung und Weiterentwicklung der Prozessstufe Fill & Finish (aseptische Abfüllung und visuelle Kontrolle, Etikettierung und Verpackung) von Arzneimitteln mit dem Schwerpunkt visuelle Kontrolle, Etikettierung und Verpackung
Fachliche Betreuung des QTeilbereichs Fill & Finish (Schwerpunkt visuelle Inspektion, Labeling und Packaging). Sicherstellung der Produktionspläne und des Schulungs- und Qualifizierungsstatus der Mitarbeiter in Absprache mit der Leitung Fill und Finish. Fachliche Weisungsbefugnis und Sicherstellung der Einhaltung aller GMP Vorgaben im Zuständigkeitsbereich
Eigenständige Erstellung komplexer Abweichungen und Ursachenanalysen, Erarbeitung von CAPAs, sowie Erfolgskontrollen und deren Umsetzung. Eröffnung von Change Control-Verfahren. Erstellung von Vorgabedokumenten , Herstellungsanweisungen
Weiterentwicklung des Verantwortungsbereiches, eigenständige Leitung von komplexen Verbesserungsprojekten zur Erhöhung der Produktionskapazitäten, Kostenersparnis, Qualitätsverbesserung sowie Qualifizierungen. Unterstützung von Validierungen. Erstellung der zugehörigen Pläne und Berichte
Sicherstellung der ordnungsgemäßen Funktion der Produktionsanlagen, Identifizierung von Neuanlagen und Mitwirkung bei deren Beschaffung und Implementierung. Unterstützung von Technologietransferprojekten an andere Standorten
Präsentation und Vertretung des eigenen Fachbereiches in Behördeninspektionen und Kundenaudits

Das bringst du mit :

Abgeschlossenes Studium (Bachelor / Master) der Fachrichtung Bioverfahrenstechnik, Chemietechnik, Maschinenbau oder vergleichbare Qualifikation

Relevante Berufserfahrung in der GMP Herstellung pharmazeutischer Produkte, vor allem in der aseptischen Abfüllung von Arzneimitteln und der visuellen Inspektion der Primärverpackung

Erfahrung in der Herstellung pharmazeutischer Wirkstoffe oder Arzneimittel unter GMP-Bedingungen sowie hohe Affinität zu computergesteuerten Anlagen und elektronischen Systemen

Erfahrungen in der industriellen Produktion (inklusive Troubleshooting) mit Abfüllmaschinen, Isolatoren sowie Etikettiermaschinen

Erfahrung mit GMP-Qualitätssicherungstools und in der Erstellung von Dokumenten im GMP-Produktionsumfeld sowie idealerweise Erfahrung in der Gerätequalifizierung und Prozessvalidierung

Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Deine Vorteile bei uns : Unser Fokus : Dich richtig zu unterstützen :

Deine Flexibilität : Flexible Arbeitszeiten| ein individuelles Urlaubskonto

Deine Gesundheit und Wohlbefinden : Firmenfahrrad

Deine Mobilität : Jobticket | Deutschlandticket

Deine Unterstützung in jeder Lebensphase : Arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge | Kinderbetreuung

Dein persönliches und berufliches Wachstum : Digitales Lernen | Programme zur Leistungs- und Talententwicklung | Führungskräfteentwicklung | Weiterbildungen | Zugang zu LinkedIn Learning

Dein aktiver Beitrag : Deine Meinung zählt | offene Kommunikation auf Augenhöhe in jeder Rolle | Gestaltungsmöglichkeiten | hohe Selbstwirksamkeit | die Chance, dein volles Potenzial zu entfalten