Regulatory Affairs Manager in Teilzeit
m / w / d)
Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH Hamburg Startdatum : sofort Referenznummer : 768408 / 1
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Ihre Aufgaben
- Erstellung von weltweiten Zulassungsunterlagen für Medizinprodukte
- Prüfung von Zulassungsunterlagen von Länderspezifischen Gesetzen und Normen
- Anpassung der Medizinprodukte an die neue Medical Device Regulation (MDR, MDCG, DIN EN ISO 13485)
- Unterstützung des Teams bei anfallenden Aufgaben
- Kommunikation mit Behörden
Ihr Profil
Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium und einschlägige Berufserfahrung im Bereich QM und / oder Regulatory Affairs von Medizinprodukten der Klasse IIISie haben Kenntnisse der zulassungsrelevanten Verordnungen, Standards und LeitlinienGute MS Office Kenntnisse, gute Kenntnisse der deutschen und englischen SpracheSie sind teamfähig, strukturiert, kommunikativ und prozessorientiertSie zeichnen sich durch selbständige Arbeitsweise und eine hohe Ziel- und Teamorientierung ausIhre Benefits
Eine interessante, abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Tätigkeit in einem motivierten TeamMöglichkeiten für mobiles ArbeitenEin hoch motiviertes Team und ein offener KommunikationsstilBetreuung im gesamten BewerbungsprozessBetreuung im laufenden Projekt durch unser Team