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Regulatory Affairs Manager in Teilzeit (m / w / d)

Regulatory Affairs Manager in Teilzeit (m / w / d)

HaysHamburg
Vor 30+ Tagen
Stellenbeschreibung

Regulatory Affairs Manager in Teilzeit

m / w / d)

Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH Hamburg Startdatum : sofort Referenznummer : 768408 / 1

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Ihre Aufgaben

  • Erstellung von weltweiten Zulassungsunterlagen für Medizinprodukte
  • Prüfung von Zulassungsunterlagen von Länderspezifischen Gesetzen und Normen
  • Anpassung der Medizinprodukte an die neue Medical Device Regulation (MDR, MDCG, DIN EN ISO 13485)
  • Unterstützung des Teams bei anfallenden Aufgaben
  • Kommunikation mit Behörden

Ihr Profil

  • Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium und einschlägige Berufserfahrung im Bereich QM und / oder Regulatory Affairs von Medizinprodukten der Klasse III
  • Sie haben Kenntnisse der zulassungsrelevanten Verordnungen, Standards und Leitlinien
  • Gute MS Office Kenntnisse, gute Kenntnisse der deutschen und englischen Sprache
  • Sie sind teamfähig, strukturiert, kommunikativ und prozessorientiert
  • Sie zeichnen sich durch selbständige Arbeitsweise und eine hohe Ziel- und Teamorientierung aus
  • Ihre Benefits

  • Eine interessante, abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Tätigkeit in einem motivierten Team
  • Möglichkeiten für mobiles Arbeiten
  • Ein hoch motiviertes Team und ein offener Kommunikationsstil
  • Betreuung im gesamten Bewerbungsprozess
  • Betreuung im laufenden Projekt durch unser Team