Regulatory Affairs Manager in Teilzeit (m/w/d)
Regulatory Affairs Manager in Teilzeit
m / w / d)
Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH Hamburg Startdatum : sofort Referenznummer : 768408 / 1
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Ihre Aufgaben
- Erstellung von weltweiten Zulassungsunterlagen für Medizinprodukte
- Prüfung von Zulassungsunterlagen von Länderspezifischen Gesetzen und Normen
- Anpassung der Medizinprodukte an die neue Medical Device Regulation (MDR, MDCG, DIN EN ISO 13485)
- Unterstützung des Teams bei anfallenden Aufgaben
- Kommunikation mit Behörden
Ihr Profil
- Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium und einschlägige Berufserfahrung im Bereich QM und / oder Regulatory Affairs von Medizinprodukten der Klasse III
- Sie haben Kenntnisse der zulassungsrelevanten Verordnungen, Standards und Leitlinien
- Gute MS Office Kenntnisse, gute Kenntnisse der deutschen und englischen Sprache
- Sie sind teamfähig, strukturiert, kommunikativ und prozessorientiert
- Sie zeichnen sich durch selbständige Arbeitsweise und eine hohe Ziel- und Teamorientierung aus
Ihre Benefits
- Eine interessante, abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Tätigkeit in einem motivierten Team
- Möglichkeiten für mobiles Arbeiten
- Ein hoch motiviertes Team und ein offener Kommunikationsstil
- Betreuung im gesamten Bewerbungsprozess
- Betreuung im laufenden Projekt durch unser Team
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HR Manager in Teilzeit (m/w/d)
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Minimum of 3 years of experience in Regulatory Affairs or Quality within the medical device industry, with specific management experience, ideally in a matrix organization. We are seeking an experienced and highly skilled Senior Regulatory Affairs Manager to lead and manage our EU-MDR and global reg...
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