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Krankenschwester als Clinical Trial Assistant (m / w / d)

WSG - Westdeutsche Studiengruppe GmbHMönchengladbach, Nordrhein-Westfalen, Germany

Vor 2 Tagen

Stellenbeschreibung

Wer sind wir?

Wir sind die Westdeutschen Studiengruppe GmbH (WSG) und im Bereich der Brustkrebsforschung eine der führenden akademischen Studiengruppen in Deutschland. Mit den Ergebnissen unserer prospektiven randomisierten Studien zum frühen Mammakarzinom haben wir den Leitlinienalltag und den Behandlungsalltag in Deutschland und international mitgestaltet. Bei der WSG arbeitet ein engagiertes, hochmotiviertes, interdiszipliniertes Team aus medizinischen Experten, Naturwissenschaftlern, Datenmanagern, Statistikern und vielen weiteren Tag für Tag Hand in Hand zusammen, um PatientInnen mit Brustkrebs eine auf ihn / sie persönlich abgestimmte (individualisierte), optimal verträgliche und hoch effektive Therapie anbieten zu können. Als akademische Forschungseinrichtung mit den Schwerpunkten Design, Organisation und Durchführung von klinischen Studien im Bereich Mammakarzinom tragen wir dazu bei, Leitlinien und somit die Behandlung jede / r PatientIn in Deutschland nachhaltig zu verändern - beispielsweise durch den Verzicht auf eine nicht benötigte Chemotherapie bei gleichbleibend guten Überlebenschancen. Werden auch Sie Teil dieses erfolgreichen Teams!

Clinical Trial Assistant (m / w / d), Vollzeit / Teilzeit

Ihre Aufgaben :

Unterstützung bei der Koordinierung und Durchführung von klinischen Studien nach ICH-GCP, EU-Verordnung 536 / 2014 bzw. 2017 / 746, Arzneimittelgesetz (AMG) und interne SOPs
Erstellung, Pflege, Verwaltung und Archivierung von Studiendokumenten des Trial Master File, papierbasiert oder in einem eTMF (electronic Trial Master File)-System
Einholen von Zentrumsdokumenten für die Behördeneinreichung, Mitarbeit bei der Zusammenstellung des Einreichungspakets, in der Regel per CTIS (Clinical Trial Information System) der EMA (europäischen Arzneimittelagentur)
Mitarbeit bei der Erstellung und der Pflege von Studienunterlagen und Präsentationen sowie Tracken der Unterlagen in geeigneten Tools
Korrespondenz mit Dienstleistern und Kooperationspartnern im In- und Ausland sowie mit internen Fachabteilungen
Allgemeine administrative Tätigkeiten, beispielsweise Kontaktpflege und Korrespondenz mit den Studienzentren
Unterstützung bei der Vergütung der Studienzentren basierend auf den vorliegenden Studiendaten
Mitarbeit bei der Organisation (virtuellen) Schulungen oder Treffen der Studiengruppen

Mit wem arbeiten Sie zusammen?

Sie unterstützen das Projektteam der Ihnen zugewiesenen Studien und arbeiten dabei v. a. dem Clinical Project Manager und Clinical Trial Manager zu.

Ihr Profil :

Abgeschlossene Ausbildung in einem medizinischen Beruf (z. B. Medizinischer Dokumentar, Krankenschwester, Arzthelferin) oder Studium in einem naturwissenschaftlichen / medizinischen Bereich

Idealerweise erste (Assistenz-)Erfahrungen bei der Durchführung von klinischen Studien, beispielsweise in einer CRO / einem pharmazeutischen Unternehmen oder als StudienkoordinatorIn

Nachgewiesene GCP-Kenntnisse (zertifiziert)

Teamspirit und Organisationstalent, gute Kommunikationsfähigkeit

Genauigkeit, Effektivität und Sorgfalt im täglichen Arbeiten

Spaß an Eigenverantwortlichkeit

Sicher im Umgang mit MS Office-Anwendungen

Geübt im regelmäßigen Umgang mit unterschiedlichen computergestützten Systemen, z. B. zur Datenerfassung

Gute bis sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Was wir bieten :

Arbeitsvertrag in einem erfolgreichen, mittelständischen Unternehmen, kurze Entscheidungswege und effiziente Abläufe

Tätigkeit Office-based in unserem Büro in Mönchengladbach oder Gladenbach (Nähe Gießen / Marburg) (Homeoffice / mobiles Arbeiten je nach Aufgabenbereich möglich), branchenübliche Vergütung

Flexible Arbeitszeitmodelle, 30 Tage Urlaub (bei einer 5-Tage-Woche)

Umfangreiches Schulungs- und Weiterbildungsangebot in einem innovativen Tätigkeitsfeld mit neuesten Arzneimitteln

Respektvolle, vertrauensvolle und wertschätzende Unternehmenskultur, teamorientierte Arbeitsatmosphäre im modernen Arbeitsumfeld mit Raum für Mitgestaltung