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Assistant International Regulatory Affairs (m/w/d)
Assistant International Regulatory Affairs (m/w/d)Berlin-Chemie • Berlin
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Berlin-Chemie • Berlin
Vor 30+ Tagen
Stellenbeschreibung

Übernehmen Sie gemeinsam mit uns Verantwortung für die Zukunft.

Wir suchen eine motivierte und engagierte Verstärkung für unsere Abteilung International Regulatory Affairs. Gemeinsam mit drei weiteren Assistent:Innen sind Sie zuständig für die administrative Unterstützung sämtlicher Aktivitäten zur Erlangung und Aufrechterhaltung von Produktzulassungen in unseren Auslandsmärkten in Mittel- und Osteuropa sowie der GUS-Region. Wir bieten Ihnen eine anspruchsvolle Tätigkeit, in der Sie als verlässlicher Support aktiv an der Zulassung unserer Produkte im internationalen Bereich mitwirken.

Diese Aufgaben begeistern Sie

Diese Aufgaben begeistern Sie

  • Unterstützung der Regulatory Affairs Manager in der Bereitstellung von Unterlagen für Neuzulassungen, Änderungs- und Verlängerungsverfahren von Arzneimitteln, Medizinprodukten, Nahrungsergänzungsmitteln und Kosmetika
  • Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen und externen Partner, um die termingerechte Bereitstellung aller erforderlichen Dokumente, Materialien und Substanzen für regulatorische Prozesse sicherzustellen
  • Organisation notwendiger Zuarbeiten mit internen und externen Partnern, wie z.B. Koordination von Übersetzungsarbeiten oder Legalisierungen von relevanten Dokumenten
  • Übernahme der allgemeinen Büroorganisation einschließlich der Vor- und Nachbereitung von Besprechungen und Konferenzen sowie der Erstellung und Bearbeitung von Korrespondenzen und Dokumentationen, insbesondere in englischer Sprache
  • Bearbeitung von Bestellungen und Rechnungen in den jeweiligen betriebs-internen Systemen
  • Archivierung von Zulassungsunterlagen und Projektdokumentationen
  • Recherche und Koordination des Erwerbs von wissenschaftlichen Publikationen
  • Koordination des Versands von Dokumenten, Mustern und Substanzen in die Zielländer sowie Mitwirkung an der Erstellung der zugehörigen Versanddokumente
Was Sie auszeichnet

Was Sie auszeichnet

  • Abgeschlossene kaufmännische oder naturwissenschaftliche Berufsausbildung z.B. als Kaufmann (m/w/d) für Bürokommunikation, Industriekaufmann (m/w/d) oder als medizinisch-/pharmazeutisch-technische Assistenz (m/w/d)
  • Mehrjährige Berufserfahrung in der administrativen Unterstützung als Assistenz, vorzugsweise in der pharmazeutischen Industrie
  • Kenntnisse im Bereich Regulatory Affairs wünschenswert
  • Erfahrung in der Arbeit mit Datenbanksystemen von Vorteil
  • Organisationstalent sowie sehr gute Team- und Kommunikationsfähigkeit
  • Hohe Zuverlässigkeit und Eigeninitiative
  • Sehr gute Englischkenntnisse, Russischkenntnisse von Vorteil
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Assistant International Regulatory Affairs (m/w/d) • Berlin

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