Assistant International Regulatory Affairs (m/w/d)
Übernehmen Sie gemeinsam mit uns Verantwortung für die Zukunft.
Wir suchen eine motivierte und engagierte Verstärkung für unsere Abteilung International Regulatory Affairs. Gemeinsam mit drei weiteren Assistent : Innen sind Sie zuständig für die administrative Unterstützung sämtlicher Aktivitäten zur Erlangung und Aufrechterhaltung von Produktzulassungen in unseren Auslandsmärkten in Mittel- und Osteuropa sowie der GUS-Region.
Wir bieten Ihnen eine anspruchsvolle Tätigkeit, in der Sie als verlässlicher Support aktiv an der Zulassung unserer Produkte im internationalen Bereich mitwirken.
Diese Aufgaben begeistern Sie
Diese Aufgaben begeistern Sie
- Unterstützung der Regulatory Affairs Manager in der Bereitstellung von Unterlagen für Neuzulassungen, Änderungs- und Verlängerungsverfahren von Arzneimitteln, Medizinprodukten, Nahrungsergänzungsmitteln und Kosmetika
- Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen und externen Partner, um die termingerechte Bereitstellung aller erforderlichen Dokumente, Materialien und Substanzen für regulatorische Prozesse sicherzustellen
- Organisation notwendiger Zuarbeiten mit internen und externen Partnern, wie z.B. Koordination von Übersetzungsarbeiten oder Legalisierungen von relevanten Dokumenten
- Übernahme der allgemeinen Büroorganisation einschließlich der Vor- und Nachbereitung von Besprechungen und Konferenzen sowie der Erstellung und Bearbeitung von Korrespondenzen und Dokumentationen, insbesondere in englischer Sprache
- Bearbeitung von Bestellungen und Rechnungen in den jeweiligen betriebs-internen Systemen
- Archivierung von Zulassungsunterlagen und Projektdokumentationen
- Recherche und Koordination des Erwerbs von wissenschaftlichen Publikationen
- Koordination des Versands von Dokumenten, Mustern und Substanzen in die Zielländer sowie Mitwirkung an der Erstellung der zugehörigen Versanddokumente
Was Sie auszeichnet
Was Sie auszeichnet
- Abgeschlossene kaufmännische oder naturwissenschaftliche Berufsausbildung z.B. als Kaufmann (m / w / d) für Bürokommunikation, Industriekaufmann (m / w / d) oder als medizinisch- / pharmazeutisch-technische Assistenz (m / w / d)
- Mehrjährige Berufserfahrung in der administrativen Unterstützung als Assistenz, vorzugsweise in der pharmazeutischen Industrie
- Kenntnisse im Bereich Regulatory Affairs wünschenswert
- Erfahrung in der Arbeit mit Datenbanksystemen von Vorteil
- Organisationstalent sowie sehr gute Team- und Kommunikationsfähigkeit
- Hohe Zuverlässigkeit und Eigeninitiative
- Sehr gute Englischkenntnisse, Russischkenntnisse von Vorteil
Regulatory Affairs Project Leader
Minimum of 3 years of experience in regulatory affairs within the medical device industry, including experience with regulatory submissions and project management. We are seeking a highly skilled Regulatory Affairs Project Leader to join the dynamic team. Develop regulatory strategies tailored to ea...
Assistant International Regulatory Affairs (m/w/d)
Wir suchen eine motivierte und engagierte Verstärkung für unsere Abteilung International Regulatory Affairs. Unterstützung der Regulatory Affairs Manager in der Bereitstellung von Unterlagen für Neuzulassungen, Änderungs- und Verlängerungsverfahren von Arzneimitteln, Medizinprodukten, Nahrungsergänz...
Senior Director, Head of International Regulatory Affairs Program (m/f/d)
Collaborate with Regulatory Science, Regulatory Operations and cross-functional teams, including Regional Sales and Marketing, Supply Chain, R&D, Quality Assurance, Clinical and Medical Affairs to ensure Global regulatory requirements and strategy are considered in product development, including ver...
Junior Clinical Research Associate
The Clinical Research Associate at Medpace is offering the unique opportunity to have an. Our successful Clinical Research Associates possess varied backgrounds in medical and other science-related healthcare fields. To supplement your in-house and field-based training you may also participate in ot...
Research Associate (m/f/d) research project "Site Complexes. Models of Responsive Practices for the 21th Century/Ortskomplexe. Modelle responsiven Handelns für das 21. Jahrhundert"
The research project will examine the development of site-specific practices in art and architecture since the 1970s in case studies, the emphasis being placed on artistic and architectural methods and techniques in order to identify models of responsive practice with specific (social, political, ec...
Senior Clinical Research Associate / CRA Sponsor dedicated (m/f/d)
Ideal for experienced Clinical Research Associate who is looking for a better career development and new challenges, great chance to gain experience in different therapeutic area and Phases. Knowledge of EU clinical research regulations & ICH-GCP. ...
Senior Manager Regulatory Affairs
Regulatory Affairs Manager (m/w/d) OTC. Pflege des SOP-System für Regulatory Affairs und Ansprechpartner zu regulatorischen Angelegenheiten. Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs von Humanarzneimitteln. Fundiertes Fachwissen im Bereich Regulatory Affairs. ...
Regulatory Associate
August Research, An Everest Clinical Research Company, is looking for a contractor Regulatory Associate to support our ongoing projects in Germany. By submitting the above you agree the same to be processed by August Research, which is an administrator of personal data according to the Protection of...
Clinical Research Associate (CRA) / Senior CRA / Klinischer Monitor (m/w/d)
Full-Service Contract Research Organisation mit Sitz in Berlin. ...
Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Jetzt als Regulatory Affairs Specialist richtig durchstarten! Die sympathischen Kolleginnen und Kollegen unserer Tochterfirma GULP in Berlin haben auch für Sie das Richtige: Aktuell suchen wir im Auftrag unseres Geschäftspartners einen Regulatory Affairs Specialist. Jetzt als Regulatory Affairs Spec...