Projektmanager - CSV-Umgebung für die pharmazeutische Industrie
GMS ist eine operative Beratung mit Expertise in Daten und digitalen Systemen. Ob Digitalisierung, Daten & Analytik oder Compliance - unsere Berater sind das fehlende Puzzleteil in der digitalen Transformation unserer Kunden.
Wir unterstützen ihre fortlaufende digitale Transformation und verwandeln Herausforderungen in Chancen. Wir sind Teil der MoOngy-Gruppe, einem seit mehr als 18 Jahren bestehenden europäischen Netzwerk von Unternehmen mit Fokus auf IT- und Ingenieurwesen-Expertise.
Was wir suchen : Projektmanager - CSV-Umgebung für die pharmazeutische Industrie (hybrid in Frankfurt)
- Bachelor-Abschluss in einem relevanten Bereich (Bioingenieurwesen, Life Sciences, Pharmazie, Chemie, o.ä.).
- Mindestens 2 Jahre Erfahrung als Projektmanager in einer CSV-Umgebung.
- Nachgewiesene Erfahrung in der Erstellung von Validierungsdokumenten für die Pharmaindustrie.
- Expertise in Sterilisationsvalidierungsprozessen und -dokumentation.
- Detailorientiert mit starkem Engagement für Qualität und Compliance.
- Fließend Deutsch (sowohl schriftlich als auch mündlich) ist zwingend erforderlich.
- Wohnsitz in Deutschland oder im Besitz eines EU-Passes mit der Bereitschaft, nach Deutschland umzuziehen.
Ihre Aufgaben als Projektmanager - CSV-Umgebung :
Projektmanagement : Leiten und Managen von CSV-Projekten, um eine rechtzeitige und erfolgreiche Fertigstellung zu gewährleisten;
Entwickeln und Pflegen von Projektplänen, Zeitplänen und Budgets.
Erstellung von Validierungsdokumenten : Entwickeln und Verfassen von Validierungsdokumenten für pharmazeutische Prozesse und Systeme;
Sicherstellen, dass alle Validierungsaktivitäten den Industriestandards und regulatorischen Anforderungen entsprechen; Überprüfen und Genehmigen von Validierungsprotokollen, Berichten und zugehörigen Dokumentationen.
Sterilisationsvalidierung : Überwachen und Managen von Sterilisationsvalidierungsaktivitäten; Sicherstellen, dass Sterilisationsprozesse alle regulatorischen und Qualitätsstandards erfüllen;
Dokumentieren und Berichten von Sterilisationsvalidierungsergebnissen und -befunden.
Compliance und Qualitätssicherung : Sicherstellen, dass alle Projektaktivitäten den Guten Herstellungspraxen (GMP) und anderen regulatorischen Richtlinien entsprechen;
Durchführen von Risikoanalysen und Implementieren von Risikominderungsstrategien.
Was Sie von uns bekommen :
- Wir sind ein wachsendes Unternehmen mit ehrgeizigen Zielen, das für Fachwissen, Integrität und Aufgeschlossenheit steht.
- Als Berater werden Sie eine Vielzahl von Projekten für unsere namhaften Kunden umsetzen und ihnen Ihre wachsende Expertise anbieten.
- Ihre Entwicklung wird durch einen Coach, Weiterbildungen, unsere Inhouse-Lernplattform und ein internes IT- & Datennetzwerk unterstützt.
- Work-Life-Balance ist uns wichtig - Sie genießen Home-Office-Optionen, haben die Wahl zwischen regionalen oder deutschlandweiten Projekten und unsere Philosophie ist eine 40-Stunden-Woche.
- Wir bieten auch Sicherheit und Stabilität - unsere Mitarbeiter sind unbefristet angestellt.
Bei GMS verteidigen wir Gleichberechtigung und Vielfalt. Wir schaffen ein sicheres und vielfältiges Umfeld, in dem alle Chancen für alle Mitarbeiter gleich sind.
Wir diskriminieren nicht aufgrund von Alter, ethnischer Zugehörigkeit, sexueller Orientierung, Geschlecht, Behinderung oder anderen Faktoren außer der Leistung.
Alle Bewerbungen mit den für die Position erforderlichen Fähigkeiten sind willkommen!