Quality Assurance Manager (m/w/d) Computersystemvalidierung(CSV)

Über uns Where people make the difference DerArbeitsalltag bei Midas Pharma ist abwechslungsreich undherausfordernd. Diese Herausforderung motiviert und inspiriert uns.

Das spiegelt sich auch in den Menschen, die hier arbeiten : UnsereMitarbeitenden machen den Unterschied. Wir wissen : Im Teamerreichen wir mehr.

Nur so funktioniert Wissenstransfer, nur soschaffen wir die Synergien, die uns als Unternehmen so erfolgreichmachen. Deshalb ist Teamwork für uns selbstverständlich.

Für unsereMitarbeitenden bedeutet das : Hier gibt es Spielräume etwas zubewegen und Verantwortung zu übernehmen. Engagement, Fachwissen undKreativität treffen bei uns auf flache Hierarchien, kurzeEntscheidungswege und hochkompetente Kolleginnen und Kollegen.

Eininspirierendes Umfeld, das motiviert, einen Schritt weiter zugehen. In der Arbeit für unsere Kunden und in der Entwicklung dereigenen Fähigkeiten. Die Stelle

• Planung, Koordination undUmsetzung der Validierung von computergestützten Systemen gemäß dengeltenden Vorschriften
• Gewährleistung der Einhaltung gesetzlicherAnforderungen während aller Phasen der Validierung voncomputergestützten Systemen
• Management sämtlicher Dokumente, dieim Rahmen von Validierungsprojekten anfallen
• Durchführung desRisikomanagements im Umfeld der Computervalidierung (CSV)
• Erstellung von Abschlussberichten zur Validierung
• Sicherstellungder Daten- und Systemsicherheit
• Erster Ansprechpartner für alleFragen im Zusammenhang mit Validierungsvorgängen
• Planung,Betreuung und Überwachung von Validierungs-, Qualifizierungs- undKalibrierungsmaßnahmen
• Koordinierung und Verwaltung desAbweichungsmanagements
• Erstellung und Überprüfung vonGMP-bezogenen Unterlagen Anforderungsprofil
• AbgeschlossenesStudium der Informatik oder Naturwissenschaften sowie mehrere JahreBerufserfahrung im Quality Management der pharmazeutischenIndustrie
• Fundierte Kenntnisse in der Validierung voncomputergestützten Systemen in der pharmazeutischen Industrie
• Siesind vertraut mit den aktuellen GMP-Anforderungen und Richtlinienfür die Validierung von Computersystemen (GAMP5)
• HoheOrganisationsfähigkeit, ergebnisorientierte Arbeitsweise undschnelle Anpassungsfähigkeit
• Gute Kommunikationsfähigkeit, Freudean interdisziplinärem Arbeiten
• Sehr gute Deutsch- undEnglischkenntnisse Was bieten wir?
• Midas Pharma ist einetabliertes und renommiertes Familienunternehmen, das Ihnen nebender Sicherheit von über 30 Geschäftsjahren ein persönliches undwertschätzendes Arbeitsklima bietet
• Unsere Arbeitsplätze sindkeine Großraumbüros, sondern persönliche Büros, in denen Sie sichauch mal zurückziehen können, ausgestattet mit modernster Technikund ergonomischem Büromöbeln
• Unsere Organisation ermöglicht Ihnenschnelle Entscheidungen ein Key Factor unseres Geschäftserfolges
• Aufgrund unserer flachen Hierarchien herrscht bei Midas ein sehrenges Miteinander persönlich und professionell es ist keineSeltenheit, dass das Management interdisziplinär in Projektenbeteiligt ist
• Wir suchen Sie als Persönlichkeit und möchten, dassSie sich authentisch einbringen das fördern wir wiederum durchgroße Freiräume für Kreativität und Eigenständigkeit
• Bei Midasstehen Ihnen alle Wege zur persönlichen und beruflichen Entwicklungoffen verschiedene Förderprogramme sowie Auslandseinsätze sindnur einzelne Möglichkeiten
Vor 3 Tagen