Aufrechterhaltung des GMP-gerechten Lifecycle-Status versorgungstechnischer Anlagen, Geräte
Sicherstellung der Durchführung und Auswertung aller Monitoring Aktivitäten
Verwaltung, Pflege und Anwendung von technischen Standards und Regeln
Durchführung und Dokumentation aller im Rahmen der Anlagen Lifecycles aus GMP-Sicht notwendigen Maßnahmen
Verantwortliche Erstellung und Verwaltung von Dokumentation des Monitoring im Rahmen des GxP-Lebenszyklus
Mitarbeit bei der Sicherstellung und Überwachung des GxP-konformen Zustands der zu betreuenden Systeme, Anlagen und Prozesse im Verantwortungsbereich
Mitarbeit bei der Vorbereitung von Inspektionen und Audits
Eigenverantwortliche Erstellung und Überarbeitungen von SOP´en zu Monitoring und GMP-Betrieb
Was Sie mitbringen:
Mehrjährige fachbezogene Ausbildung zum staatlich anerkannten Techniker/Meister und mehrjährige Berufserfahrung
Umfangreiche Erfahrung im regulierten GmP Umfeld
Spezifische Fachkenntnisse im Bereich Monitoringmessungen an RLT Anlagen und Räumen sowie Fachkenntnisse im Bereich Raumlufttechnischer Anlagen
Ausgeprägte analytische und strategische Fähigkeiten
Kommunikations- und Präsentationsstärke
Fähigkeit zur strukturierten fachlichen Führung von internem und externem Personal
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Teilzeit (50-60%)
Was wir können:
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Specialist Engineer (m/w/d) Pharma in Teilzeit • Ingelheim am Rhein
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