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Qualification Engineer (m / w / d)
Aenova HoldingGronau (Westf.), DEVor 2 Tagen
StellenbeschreibungAbschluss (Techniker, B.Sc., M.Sc.) in Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Maschinenbau oder vergleichbaren Ingenieurwissenschaften mit entsprechendem GMP-Hintergrund Mehrjährige spezifische Berufserfahrung in einem produzierenden Unternehmen, optimalerweise von festen Darreichungsformen in der Pharmaindustrie, der Lebensmittelindustrie oder ähnlichen regulierten Gewerben Fundierte Kenntnisse in Dokumentation, Anlagenqualifizierung sowie im GMP-Umfeld Ergänzende Projektmanagementkenntnisse Teamplayer mit pro-aktiver und lösungsorientierter Denkweise Gute MS-Office-Kenntnisse, CAD-Kenntnisse von Vorteil
Ihr Aufgabengebiet
- Experte für Qualifizierungstätigkeiten für in Betrieb befindliche Anlagen und damit verbundene Prozesse sowie für Neuanlagen
- Neuerstellung und Lifecycle Management von GMP-Dokumenten für Anlagenqualifizierung und Prozessbeschreibungen (SOPs)
- Experte für Vorgaben zum Thema Anlagendesign, GMP und Qualifizierung
- Erstellen / Verwalten / Überprüfen von Dokumenten im Aufgabenfeld
- Bearbeiten von Abweichungen und Qualitätssicherungs-maßnahmen
- Planung und Durchführung von Schulungsmaßnahmen für Mitarbeiter der Technik
- Verwaltung der Schulungsdokumente für die Abteilung
- Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Internen-, Kunden- und Behördenaudits
- Überwachung von Wartungs- und Kalibriertätigkeiten der Technik
Ihr Profil