Unser Mandant ist eines der weltweit führenden Unternehmen für Management- und IT-Beratung sowie digitale Transformation, Technologie- und Ingenieursdienstleistungen. Mit über 300.000 Mitarbeitenden in mehr als 50 Ländern gestaltet es die Zukunft von Mobilität, Industrie und Technologie maßgeblich mit.
Zur Verstärkung des strategischen Wachstums im Engineering-Bereich suchen wir für unseren Mandanten zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen
Manufacturing Stream Lead – MedTech
Süddeutschland
Ihre Aufgaben :
- Leitung und Koordination des Manufacturing-Workstreams innerhalb eines internationalen MedTech-Projektteams
- Verantwortlich für den Design Transfer – Überführung von Produktdesigns in die Serienfertigung sowie Aufbau manueller und automatisierter Produktionslinien (Feasibility Line, DSPL, FCL)
- Enge Zusammenarbeit mit Equipment-Lieferanten und Contract-Manufacturern, um Qualität, Kosten und Zeitpläne sicherzustellen
- Durchführung und Moderation von Prozess-Risikoanalysen (z. B. pFMEA) sowie Organisation von Lessons Learned-Workshops
- Erstellung, Pflege und Weiterentwicklung der QMS-Dokumentation, einschließlich Testplanung, Manufacturing & Test Instructions und Design Transfer Reports
- Sicherstellung der Einhaltung sämtlicher regulatorischer Anforderungen (ISO 13485, FDA Class III, ISO 14644-1)
- Steuerung von Lieferantenbewertungen, Audits und Auswahlprozessen
- Projektbezogenes Reporting und KPI-Monitoring (u. a. Patchgröße, Produktkosten, Launch-Termine)
- Enge Abstimmung und Schnittstellenmanagement mit den Bereichen Design, Verification & Validation, Industrial Design und Governance
Ihr Profil :
Mehrjährige Erfahrung als Lead oder Experte in der Fertigung von MedTech-Produkten, idealerweise CGM-SystemeTiefes Verständnis für Design Transfer, Validierung, GMP, ISO 13485, FDA Class IIIErfahrung in der Leitung von internationalen, funktionsübergreifenden TeamsKenntnisse in Prozessoptimierung, Automatisierung und digitaler FertigungKommunikationsstärke, Durchsetzungsvermögen und hohe EigeninitiativeSehr gute Deutsch- und EnglischkenntnisseKontakt :
Ich freue mich auf die Zusendung Ihrer Bewerbungsunterlagen unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und Verfügbarkeit an mail@ellenschoenhaar.de
Bitte beachten Sie : Um eine schnelle Bearbeitung Ihrer Bewerbung sicherzustellen, bitte ich ausschließlich um Online-Bewerbungen.